Traduction de «découvrir un lot non conforme » (Français → Néerlandais) :

D'autre part, lorsque la prévalence réelle de non-conformité d'une combinaison matière première danger est nettement inférieure aux prévalences de 5 et 10 % utilisées dans la fixation des nombres d'échantillons aux niveaux 1 et 2 respectivement, la probabilité de découvrir un lot non conforme est pratiquement nulle, ce qui met en doute dans ce cas l'utilité de fonder le nombre d'échantillons à prélever sur une justification statistique.
Anderzijds, wanneer de reële prevalentie van niet-conformiteit van grondstof/gevaar combinaties gevoelig lager is dan de 5 tot 10% prevalentieaanname voor de berekening van het aantal monsters voor respectievelijk niveaus 1 en 2, is de kans om een niet-conform lot op te sporen praktisch nihil. Dit stelt het nut in vraag om het aantal te nemen monsters te berekenen op basis van een statistische rechtvaardiging.

Si tous ces échantillons sont négatifs, on peut affirmer avec 95% de certitude que le pourcentage réel de lots non-conformes est inférieur à 5%.
Indien al deze stalen negatief zijn, kan men met 95% zekerheid stellen dat het werkelijk percentage niet-conforme loten lager is dan 5%.

A l’aide de la valeur limite de prévalence acceptable, on fixe le pourcentage acceptable de lots non-conformes.
Met de uiterste waarde voor een aanvaardbare prevalentie legt men vast welk percentage van niet-conforme loten nog aanvaardbaar is.

4.9.2.7 Aperçu lots non conformes destinés au ravitaillement de navires
4.9.2.7 Overzicht niet-conforme partijen bestemd voor scheepsbevoorrading

Ces analyses ont donné lieu à 16 lots non-conformes.
Deze analyses gaven aanleiding tot 16 niet-conforme loten.

Lorsqu’un lot de produits non conformes est scindé en deux ou plusieurs lots dans un entrepôt en zone franche, dans un entrepôt franc ou dans un entrepôt douanier, le vétérinaire officiel délivre un nouveau certificat pour chaque lot.
Wanneer een partij niet-conforme producten in een entrepot in een vrije zone, in een vrij entrepot of in een douane-entrepot in twee of meer deelpartijen wordt gesplitst, geeft de officiële dierenarts een nieuw certificaat af voor elke deelpartij.

Lorsqu’un lot de produits non conformes est scindé en deux ou plusieurs lots, le vétérinaire officiel délivre un nouveau certificat pour chaque lot.
Wanneer een partij niet-conforme producten in twee of meer deelpartijen wordt gesplitst, geeft de officiële dierenarts een nieuw certificaat af voor elke deelpartij.

Quelques réalisations et chiffres pour l’Unité II durant l’année 2007 Rapid alerts en matière de qualité des médicaments Le Rapid Alerts System ou réseau RAS est un réseau international dont l’objectif est de diffuser le plus rapidement possible des informations sur des lots de médicaments qui ont été reconnus non conformes, qui ont été fabriqués dans des conditions non GMP ou qui n’ont pas respecté le circuit de distribution selon les GDP.
Enkele realisaties en cijfers voor Unit II in het jaar 2007 Rapid alerts op het gebied van kwaliteit van de geneesmiddelen Het Rapid Alerts System of RAS-netwerk is een internationaal netwerk met als doel zo snel mogelijk informatie te verspreiden over partijen geneesmiddelen die niet-conform werden bevonden, die in niet-GMP omstandigheden werden vervaardigd of die niet tot het distributiecircuit horen dat de GDP naleeft.

Suite à l’incident Cidex (lot 0001 non conforme) un groupe de travail multidisciplinaire spécial du Conseil Supérieur d’Hygiène s’est penché sur la question et, compte tenu de l’urgence administrative et politique, il a formulé l’avis temporaire suivant.
Naar aanleiding van het Cidex incident (partij 0001 niet conform) heeft een bijzondere multidisciplinaire Werkgroep van de Hoge Gezondheidsraad zich gebogen over deze problematiek en is, gelet op de administratieve en politieke dringendheid, gekomen tot het volgende voorlopig advies.