Traduction de «définie au protocole » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis
maligne neoplasma van overige en slecht omschreven lokalisaties van lip, mond- en keelholte

Autres sièges mal définis
overige slecht omschreven lokalisaties

Lésion à localisations contiguës de sièges autres et mal définis
neoplasma met overlappende lokalisatie van overige en slecht omschreven lokalisatie

Tumeurs malignes de sièges mal définis, secondaires et non précisés
maligne neoplasmata van slecht omschreven, secundaire en niet-gespecificeerde lokalisaties

Tumeur maligne de sièges autres et mal définis
maligne neoplasma van overige en slecht omschreven lokalisaties

Sièges mal définis de l'appareil respiratoire
slecht omschreven lokalisaties van ademhalingsstelsel

Tumeur maligne des organes digestifs, de sièges autres et mal définis
maligne neoplasma van overige en slecht omschreven delen van spijsverteringsstelsel

Sièges mal définis de l'appareil digestif
slecht omschreven lokalisaties binnen spijsverteringsstelsel

Tumeur maligne de l'appareil respiratoire et des organes intrathoraciques, de sièges autres et mal définis
maligne neoplasma van overige en slecht omschreven lokalisaties van ademhalingsstelsel en intrathoracale organen

Tumeurs bénignes de parties autres et mal définies de l'appareil digestif
benigne neoplasma van overige en slecht omschreven delen van tractus digestivus

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les patients ont été maintenus sous traitement à l’étude jusqu’à l’observation d’une progression du PSA (confirmée par une augmentation de 25% par rapport à l’état initial/nadir) ainsi que jusqu’à progression radiologique telle que définie au protocole et progression symptomatique ou clinique.
Patiënten werden op de studiebehandeling gehouden totdat er progressie was in PSA (bevestigde verhoging van 25% boven baseline of boven de laagste waarde van de patiënt) samen met radiologische progressie, gedefinieerd in het protocol, en symptomatische of klinische progressie.

La non-infériorité de la réponse virologique au traitement par PREZISTA/ritonavir, définie comme le pourcentage de patients avec un taux d’ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations Intention de Traiter (ITT) et Per Protocol (PP) dans l’analyse à 48 semaines.
Non-inferioriteit in de virologische respons op de behandeling met PREZISTA/ritonavir - gedefinieerd als het percentage patiënten met hiv-1-RNA in plasma < 50 kopieën/ml - werd in de 48-weken-analyse (bij de van tevoren vastgestelde 12%-grens voor non-inferioriteit) aangetoond voor zowel de intent-to-treat-populatie als de per-protocol-populatie.

méthodes sont validées par rapport à la méthode de référence et, s'il s'agit de méthodes commercialisées, certifiées par une tierce partie, conformément au protocole défini dans la norme EN/ISO 16140 ou à d'autres protocoles analogues reconnus au niveau international.
als die methoden ten opzichte van de referentiemethode gevalideerd worden en gebruik wordt gemaakt van een door eigendomsrecht beschermde methode die door een derde is gecertificeerd overeenkomstig het protocol in EN/ISO-norm 16140 of andere, soortgelijke internationaal aanvaarde protocollen.

Art. 4. La représentation des prestataires de soins et, le cas échéant, l’identification de leurs mandataires sont définies par l’annexe 1 « MyCareNet : Convention entre les organismes assureurs et les prestataires de soins infirmiers à domicile » du présent protocole.
Art. 4. De vertegenwoordiging van de zorgverleners en, in voorkomend geval, de identificatie van de volmachthouders zijn bepaald in bijlage 1 « MyCareNet : Overeenkomst tussen verzekeringsinstellingen en verpleegkundigen » van dit protocol.

Conformément à l’art. 9 bis W 14.7.94, il peut être accordé force probante aux données échangées via le réseau (Modalités définies dans un ‘protocole force probante’).
Aan de gegevens die via het netwerk worden uitgewisseld kan bewijskracht worden verleend conform art.9 bis W 14.7.94 ( modaliteiten gedefinieerd in een protocol bewijskracht).

L’analyse définie par le protocole a montré que la proportion de patients ayant une concentration d’ARN plasmatique viral < 400 copies/ml à la semaine 48 était similaire dans le bras Videx et dans celui du comparateur.
De analyse zoals beschreven in het protocol liet zien dat het deel van de patiënten met hiv-RNA spiegels < 400 kopieën/ml op week 48 overeenkomstig was voor de Videx maagsapresistente capsules arm en de vergelijkende arm.

6 (46,2) 13 1 (5,3) 19 0,0026 3 (50,0) 6 1 (7,1) 14 0,0650 * Critère composite défini comme les patients présentant une diminution confirmée ≥ à 1 log de l’ARN du VIH-1 par rapport à l’inclusion, et sans manifestation d’échec au traitement ** Comparateur IP/RTV : LPV/r 400 mg/100 mg deux fois par jour (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg deux fois par jour (n = 23), SQV/r 1000 mg/100 mg deux fois par jour ou 800 mg/200 mg deux fois par jour (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg deux fois par jour (n = 194) ENF Enfuvirtide ; FAS Full Analysis Set ; PP Per Protocol ; APV/rtv Amprenavir/ritonavir ; IDV/rtv Indinavir/ritonavir ; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir ; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir.
6 (46,2) 13 1 (5,3) 19 0,0026 PP 3 (50,0) 6 1 (7,1) 14 0,0650 * Samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log 10 RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling. ** Vergelijking PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg tweemaal daags (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg tweemaal daags (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg tweemaal daags of 800 mg/200 mg tweemaal daags (n=162), APV/r 600 mg/100 mg tweemaal daags (n=194) ENF enfuvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv saquinavir/ritonavir

Pour les patients qui ont présenté les critères de réponse définis par le protocole, la réponse a été maintenue pendant les 24 semaines de suivi chez 75% des patients répondeurs à l'entecavir (83/111) versus 73% des répondeurs à la lamivudine (68/93) dans l'étude 022, et chez 46% des patients
Onder de patiënten die voldeden aan de responscriteria van het protocol, hield de respons de volle 24 weken van de follow-up na behandeling aan bij 75% (83/111) van de patiënten die met entecavir werden behandeld versus 73% (68/93) van de patiënten die met lamivudine werden behandeld in studie 022, en bij 46% (131/286) van de patiënten die met entecavir werden behandeld versus 31% (79/253) van de patiënten die met lamivudine werden behandeld in studie 027. Op 48 weken follow-up na behandeling verloor een substantieel deel van de HBeAg negatieve patiënten respons.

L’échec virologique sous traitement inclut les sujets qui ont suivi les recommandations virologiques d’arrêt de traitement définis par le protocole / ou qui ont présenté un échappement virologique.
Virologisch falen tijdens behandeling omvat personen die voldeden aan de virologische stopregel die in het protocol was vastgelegd en/of een virusdoorbraak hadden.

Après la 8 ème semaine, les patients du bras comparateur présentant une réponse virologique initiale insuffisante, critère défini par le protocole, avaient la possibilité d’arrêter le traitement et de changer pour tipranavir associé au ritonavir dans une étude de suivi à long terme.
Na acht weken behandeling mochten patiënten die de referentie behandeling kregen en voldeden aan de in het protocol gedefinieerde grenzen van virologisch falen stoppen met de behandeling en switchen naar tipranavir met ritonavir in een aparte vervolgstudie.