Vertaling van "définition des dispositifs médicaux spécifiée " (Frans → Nederlands) :

Il vous faut tout d’abord vérifier si votre (vos) produit(s) relèv(ent) de la définition des dispositifs médicaux spécifiée dans l’article 1, paragraphe 2a) de la directive 93/42/EEC. Dans un second temps, vous devez vérifier que votre (vos) produit(s) ne correspond pas à la définition de dispositif médical implantable actif (directive 90/385/EEC) ou de dispositif médical de diagnostic in vitro (directive 98/79/EC).
Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van een medisch hulpmiddel valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) van Richtlijn 93/42/EEG. Ten tweede moet u uitsluiten dat uw product(en) binnen de definitie van een actief medisch hulpmiddel (Richtlijn 90/385/EEG of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (Richtlijn 98/79/EG) valt/vallen.

La liste des définitions des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux implantables est également disponible sous un format plus utilisable (excel et word), par exemple pour intégrer des définitions dans le formulaire de l'hôpital.
De lijst met definities van medische hulpmiddelen en implanteerbare medische hulpmiddelen wordt u vanaf nu aangeboden onder een meer bruikbare vorm (excel en word). Bijvoorbeeld om definities te kunnen integreren binnen het ziekenhuisformularium. Suggesties steeds welkom via e-mail.

La liste des Définitions des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux implantables est également disponible sous un format plus utilisable (Excel et Word).
De lijst met definities van medische hulpmiddelen en implanteerbare medische hulpmiddelen is nu eveneens beschikbaar onder een meer bruikbare vorm (Excel en Word).

Définitions Dispositifs Médicaux / Dispositifs Médicaux Implantables
Definities Medische Hulpmiddelen / Implanteerbare Medische Hulpmiddelen

Les exemptions sont spécifiées à l’article 1 du règlement : le règlement CLP ne s’applique pas aux substances et mélanges sous les formes suivantes, à l’état fini, destinés à l’utilisateur final : les matières radioactives, les produits chimiques en transit, certains intermédiaires non-isolés, les déchets, les médicaments à usage humain et vétérinaire, les cosmétiques, les dispositifs médicaux invasifs ou utilisés en contact direct avec le corps humain, certains produits chimiques utilisés comme additifs alimentaires, les denrées alimentaires et aliments pour animaux, dans la recherche et le développement et qui, de ce fait, ne sont pas mis sur le marché.
De vrijstellingen worden verduidelijkt in artikel 1 van de verordening. De CLP-verordening is niet van toepassing op stoffen en mengsels in de volgende vormen, in afgewerkte toestand, bestemd voor de eindgebruiker: radioactieve materialen, chemische producten in transit, bepaalde niet-geïsoleerde tussenproducten, afval, geneesmiddelen voor menselijk en dierkundig gebruik, cosmetica, medische instrumenten die invasief zijn of in rechtstreeks contact met het menselijk lichaam worden gebruikt, bepaalde chemische producten die als voedingsadditieven worden gebruikt, levens- en voedingsmiddelen voor dieren, in een fase van onderzoek en ontwikkeling, die daardoor nog niet op de markt werden gebracht.

Vous trouverez la définition de « dispositif implantable » en annexe IX, section I. 1.2 de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Voor een definitie van 'implanteerbaar hulpmiddel' raadpleegt u bijlage IX, punt I. 1.2 van de Richtlijn 93/42/EEG over medische hulpmiddelen.

L’arrêté royal du 1 er mars 2009 définit la procédure de notification des implants et des dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme.
Met het koninklijk besluit van 1 maart 2009 is de notificatieprocedure voor implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurig gebruik uitgewerkt.

Phase 1 : Définition des données statistiques nécessaires pour établir une politique de santé publique en lien avec les accidents médicaux et pour permettre une évaluation budgétaire d'un nouveau dispositif d'indemnisation des erreurs médicales et des aléas thérapeutiques.
Fase 1 : Bepaling van de benodigde statistische gegevens om een volksgezondheidsbeleid in te stellen in verband met de medische ongevallen en om een budgettaire evaluatie mogelijk te maken van een nieuwe voorziening voor de vergoeding van medische fouten en therapeutische risico's.