Traduction de «définitive les solutions reconstituées contenant » (Français → Néerlandais) :

Préparation de la solution diluée pour perfusion définitive Les solutions reconstituées contenant 50 mg/ml de vancomycine doivent encore être diluées.
Bereiding van de uiteindelijke verdunde oplossing voor infusie De gereconstitueerde oplossing met 50 mg/ml vancomycine moet verder worden verdund.

- perfusion intermittente: Les solutions reconstituées contenant 500 mg de vancomycine (50 mg/ml) doivent être diluées à l’aide d’au moins 100 ml de diluant (5 mg/ml). Les solutions reconstituées contenant 1 g de vancomycine (50 mg/ml) doivent être diluées à l’aide d’au moins 200 ml de diluant (5 mg/ml).
- intermitterende infusie: gereconstitueerde oplossingen die 500 mg vancomycine (50 mg/ml) bevatten, moeten worden verdund met minstens 100 ml verdunningsmiddel (5 mg/ml). gereconstitueerde oplossingen die 1 g vancomycine (50 mg/ml) bevatten, moeten worden verdund met minstens 200 ml verdunningsmiddel (5 mg/ml).

Perfusion intermittente : La solution reconstituée contenant 500 mg de vancomycine (50 mg/ml) doit encore être diluée à l’aide d’au moins 100 ml de diluant (jusqu’à une concentration de 5mg/ml).
De gereconstitueerde oplossing met 1000 mg vancomycine (50 mg/ml) moet verder worden verdund met ten minste 200 ml verdunningsmiddel (tot 5 mg/ml).

La solution reconstituée contenant 1 000 mg de vancomycine (50 mg/ml) doit être diluée plus fortement à l’aide d’au moins 200 ml d’un des diluants cités ci-dessus (jusqu’à une concentration de 5mg/ml).
Tussentijdse infusie: Gereconstitueerde oplossing van 500 mg vancomycine (50 mg/ml) dient verder te worden verdund met ten minste 100 ml van de hierbovenvermelde verdunningsmiddelen (tot 5 mg/ml).

- Perfusion intermittente: Vancomycine Mylan 500 mg: Les solutions reconstituées contenant 500 mg de vancomycine doivent être diluées à l’aide d’au moins 100 ml de diluant.
- Intermitterende infusie: Vancomycine Mylan 500 mg: Gereconstitueerde oplossingen die 500 mg vancomycine bevatten, moeten worden verdund met minstens 100 ml verdunningsmiddel.

Pour Vancomycine Mylan 1 g: Les solutions reconstituées contenant 1 g de vancomycine doivent être diluées à l’aide d’au moins 200 ml de diluant.
Vancomycine Mylan 1 g: Gereconstitueerde oplossingen die 1 g vancomycine bevatten, moeten worden verdund met minstens 200 ml verdunningsmiddel.

Perfusion intermittente : La solution reconstituée contenant 500 mg de vancomycine (50 mg/ml) doit être diluée plus fortement à l’aide d’au moins 100 ml de diluant.
Intermitterende infusie: Gereconstitueerde oplossing met 500 mg vancomycine (50 mg/ml) moet verder worden verdund met ten minste 100 ml verdunningsmiddel.

S’il est prévu une administration intraveineuse par un cathéter veineux central, ajouter la solution reconstituée à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml..
Als intraveneuze toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de gereconstitueerde oplossing worden toegevoegd aan een infusiezak met 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie), waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.

Si l’administration doit se faire au moyen d’un cathéter veineux central, prélever la quantité appropriée de solution reconstituée dans le flacon et l’ajouter à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml.
Als de toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de juiste hoeveelheid gereconstitueerde oplossing uit de injectieflacon worden opgetrokken en worden toegevoegd aan de infusiezak die 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) bevat, waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.

Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.