Vertaling van "délais aux autorités compétentes appropriées " (Frans → Nederlands) :

Comme requis par la législation, les effets indésirables graves suivants devront être déclarés dans les plus brefs délais aux autorités compétentes appropriées ainsi que résumés dans les rapports cités cidessus : o Augmentation des enzymes hépatiques > 10 fois la limite supérieure de la normale o Augmentation sévère de la créatinine o Résultats de la biopsie rénale, si applicable o Cataractes o Perte de l’audition o Calculs biliaires
De volgende ernstige ADR’s dienen, volgens de eisen in de wetgeving, versneld te worden doorgestuurd naar de juiste bevoegde autoriteiten en te worden samengevat in de bovenstaande rapporten: o Stijging in leverenzymen > 10xULN o Ernstige stijging in creatinine o Resultaten van nierbiopten, indien beschikbaar o Cataracten o Gehoorverlies o Galstenen

Toute personne ayant pour intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Nobilis Influenza H5N2 est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente appropriée de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Eenieder die voornemens is om Nobilis Influenza H5N2 te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.

Toute personne ayant pour intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Nobivac Bb pour chats est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente appropriée de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Iedereen die van plan is Nobivac Bb voor katten te importeren, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken, moet hieraan voorafgaand de desbetreffende autoriteit in de Lidstaat raadplegen omtrent het geldende vaccinatiebeleid.

Toute personne ayant pour intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Nobilis IB4/91 est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente appropriée de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Eenieder die voornemens is om Nobilis IB 4-91 te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.

Toute personne ayant pour intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Nobilis Influenza H5N6 est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente appropriée de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Eenieder die voornemens is om Nobilis Influenza H5N6 te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.

2. En particulier, tout exploitant du secteur alimentaire notifie à l'autorité compétente appropriée,
2. In het bijzonder stelt elke exploitant van een levensmiddelenbedrijf de bevoegde autoriteit op

Il informe sans délai l'autorité compétente de ses réseves éventuelles quant au respect des dispositions du Règlement 1/2005 (CE) en utilisant le modèle fourni à la section 4 de ce Règlement.
Hij stelt zonder uitstel de bevoegde autoriteit van zijn mogelijke voorbehouden met betrekking tot de naleving van de bepalingen van de verordening 1/2005 aan de hand van het model in afdeling 4 van deze verordening.

Les exploitants disposeront ainsi d’un délai pour adapter leurs activités et procédures aux nouvelles normes de température susceptibles d’être imposées par l’autorité compétente.
Hierdoor zullen exploitanten voldoende tijd hebben om hun activiteiten en procedures aan de nieuwe temperatuurnormen aan te passen die de bevoegde autoriteit verplicht kan stellen.

L’Agence souhaite la bienvenue aux autorités compétentes des deux nouveaux États membres, la Bulgarie et la Roumanie, en tant que partenaires précieux au sein du réseau européen des médicaments.
Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.

La «deuxième étape», après l'évaluation et la certification des PMF/VAMF, décrit comment les autorités compétentes qui ont accordé ou accorderont une autorisation de mise sur le marché tiendront compte de la certification, de la re-certification ou de la modification du PMF/VAMP relatif aux médicaments concernés.
In de ‘tweede stap’, die volgt op de beoordeling en certificering van de PMF/VAMF, wordt uiteengezet hoe de bevoegde autoriteiten die een handelsvergunning zullen verlenen dan wel verleend hebben, rekening zullen houden met de certificering, hercertificering of variatie van de PMF/VAMF gerelateerd aan de betrokken geneesmiddelen.