Lorsque des entreprises pharmaceutiques n’introduisent pas les documents nécessaires qui
font partie de leur dossier de demande d’obtention d’une AMM ou d’un enr
egistrement dans un délai raisonnable, l’AFMPS renc
ontre des problèmes administratifs qui gênent la gestion effica
ce de l’AMM et de l’enregistrement de médica ...[+++]ments.
Wanneer farmaceutische bedrijven de nodige documenten, die deel uitmaken van hun aanvraagdossier voor het verkrijgen van een VHB of registratie, niet binnen een redelijke termijn indienen, ondervindt het FAGG administratieve problemen die het efficiënte beheer van de VHB en de registratie van geneesmiddelen in de weg staan.