Traduction de «délivrance d’une licence commerciale » (Français → Néerlandais) :

Si aucun consensus n’est obtenu concernant la délivrance d’une licence commerciale, une procédure d’arbitrage est prévue entre les États membres.
Indien er geen consensus bereikt wordt over het al dan niet verlenen van een handelsvergunning, bestaat er een arbitrageprocedure tussen de lidstaten.

C’est le Ministre qui octroie la licence commerciale.
Het is de Minister die de handelsvergunning verleent.

Sur la base de la proposition du CPMP, la Commission européenne octroie la licence commerciale pour certains conditionnements et pour une dose ou différentes doses de médicament.
De Europese Commissie levert op basis van het voorstel van de CPMP de handelsvergunning af voor bepaalde verpakkingen en voor een dosis of voor verschillende dosissen van een geneesmiddel.

Tout médicament que l’on souhaite commercialiser sous forme de spécialité pharmaceutique doit d’abord obtenir une licence commerciale, appelée “enregistrement”, délivrée par le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions.
Elk geneesmiddel in de handel gebracht onder de vorm van een farmaceutische specialiteit, moet eerst een handelsvergunning, de zogenaamde”registratie”, verkrijgen vanwege de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.

Ce dossier comporte obligatoirement une justification de la demande, une copie de la licence commerciale (document d’enregistrement), l’avis de la Commission de transparence, la proposition de prix ou, si celui-ci a déjà été fixé par le Ministre de l’Economie, le prix maximum, l’engagement signé, la notice scientifique et celle destinée au public ainsi qu’une liste d’articles bibliographiques qui ont été publiés.
Dit dossier bevat verplicht een verantwoording van de aanvraag, een kopie van de handelsvergunning (registratiedocument), het advies van de Doorzichtigheidscommissie, het voorstel ven prijs of indien die reeds toegekend is door de minister van Economie, de maximumprijs, de ondertekende verbintenis, de wetenschappelijke bijsluiter en die bestemd voor het publiek en een lijst met gepubliceerde bibliografische artikelen.

Après avis du CHMP, la Commission européenne délivre généralement une licence dans les deux mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.

Délivrance de certificats médicaux par des licenciés en sciences dentaires - Conseil - Ordre des médecins - Ordomedic
Afleveren van medische getuigschriften door licentiaten in de tandheelkunde - Advies - Orde van geneesheren - Ordomedic

Après avis du CHMP, la Commission européenne délivre une licence généralement dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.

Délivrance de certificats médicaux par des licenciés en sciences dentaires
Afleveren van medische getuigschriften door licentiaten in de tandheelkunde

Il s’agit d’incitants comme, par exemple : une assistance scientifique de l’agence européenne dans l’élaboration de protocoles d’études une exclusivité commerciale de 10 ans au moment de la délivrance de l’autorisation de mise sur le marché.
Het gaat bv. over de volgende stimulansen: wetenschappelijke ondersteuning van het Europees agentschap bij de uitwerking van onderzoeksprotocollen handelsexclusiviteit van 10 jaar vanaf het moment waarop de handelsvergunning wordt uitgereikt.