Traduction de «développement clinique contre les quatre sérogroupes communs » (Français → Néerlandais) :

Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre les quatre sérogroupes communs A, C, W-135 et Y de méningite à méningocoques attend, début 2010, les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.
Menveo, a novel vaccine in development to protect against the four common A, C, W-135 and Y serogroups of meningococcal meningitis, is awaiting European regulatory approval in early 2010 after a positive opinion in December 2009 for initial use in adolescents (from age 11) and adults.

Vaccins et Diagnostic Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre quatre types communs de méningite à méningocoques progresse vers l’obtention d’autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de l’âge de 11) et les adultes.
Vaccines and Diagnostics Menveo, a novel vaccine in clinical development to protect against four common types of meningococcal meningitis, is making good progress toward US and European regulatory approvals for initial use in adolescents (from age 11) and adults.

Vaccins et Diagnostic se prépare à lancer Menveo, un vaccin en développement contre quatre sérogroupes de méningite à méningocoque.
Vaccines and Diagnostics is preparing the launch of Menveo, a developmental vaccine against four serogroups of meningococcal meningitis.

Menveo, a été soumis en 2008 aux autorités sanitaires américaines en vue d’obtenir son autorisation en tant que vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoques chez les personnes âgées de 11 à 55 ans. Ce médicament a reçu de la FDA une «Complete Response letter» demandant des informations complémentaires sur les sections Clinique et CMC (Chemistry Manufacturing and Control) du dossier.
Menveo, which was submitted in 2008 for US regulatory approval as a new vaccine to protect against four common types of meningococcal meningitis in people age 11-55, has received a Complete Response letter from the FDA requesting additional information on the submission’s clinical and CMC (Chemistry Manufacturing and Control) sections.

33. Le Comité sectoriel constate que la communication de données à caractère personnel codées a pour objectif de pouvoir réaliser une étude scientifique en vue de développer et d’appliquer un modèle mathématique en vue d’examiner l’impact direct et indirect de différentes stratégies vaccinales et d’utiliser les résultats dans une analyse coûtefficacité, notamment à la lumière d'un nouveau vaccin contre les Neisseria meningitidis du sérogroupe.
33. Het Sectoraal comité stelt vast dat de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens tot doel heeft een wetenschappelijk studie te kunnen maken met het oog op het ontwikkelen en toepassen van een wiskundig model om de directe en indirecte effecten van verschillende vaccinnatiestrategieën te onderzoeken en de resultaten te gebruiken in een kosteneffectiviteitsanalyse, meer bepaald in het licht van een nieuw vaccin tegen Neisseria meningitidis serogroepen.