Traduction de «développement de médicaments orphelins et promouvoir » (Français → Néerlandais) :

- Faire mieux connaître les affections rares auprès des prestataires de soins et du grand public, encourager le développement de médicaments orphelins et promouvoir l’accès aux médicaments orphelins ;
- Beter laten kennen van zeldzame ziekten bij de zorgverleners en het grote publiek, aanmoedigen van de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen et verbeteren van de toegang tot weesgeneesmiddelen ;

Révision de l’exclusivité du marché en cas de bénéfice démontré Pour stimuler la recherche et le développement des médicaments orphelins, un certain nombre de mesures ont été prises par l’Europe, mesures qui rencontrent un succès certain et augmentent le nombre de médicaments orphelins mise sur le marché.
Herziening van de 10jarige marktexclusiviteit bij winst Om onderzoek naar en ontwikkeling van weesgeneesmiddelen te stimuleren werd er door Europa een aantal maatregelen genomen, die succesvol zijn en het aantal weesgeneesmiddelen doen toenemen.

Il conviendrait, conformément à l'article 9 du règlement (CE) n° 141/2000, d'encourager l'examen de mesures d'incitation supplémentaires, au niveau national ou européen, destinées à renforcer la recherche sur les maladies rares et le développement de médicaments orphelins, ainsi que de sensibiliser davantage les États membres à ces médicaments.
Dit betekent dat er voor veel ziekten nog geen enkele behandeling is. Overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EG) nr. 141/2000 moet worden gekeken welke aanvullende stimulerende maatregelen op nationaal of Europees niveau kunnen worden genomen om het onderzoek naar zeldzame ziekten en de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen te bevorderen en de lidstaten bewust te maken van deze weesgeneesmiddelen.

rares ; o d’encourager le développement de médicaments orphelins ; o d’améliorer l’accès au diagnostic ; o d’améliorer l’accès au traitement ;
aandoeningen; o om de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen aan te moedigen; o om de toegang tot diagnose te verbeteren; o om de toegang tot behandeling te verbeteren.

Le règlement sur les médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins 1 ) a été proposé pour définir les critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et décrit les mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.
De weesgeneesmiddelenverordening (Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen 1 ) werd voorgesteld om de criteria voor de aanwijzing van een geneesmiddel als weesgeneesmiddel in de EU vast te stellen. In de verordening wordt ook een beschrijving gegeven van de stimulerende maatregelen (bijvoorbeeld marktexclusiviteit gedurende tien jaar, technische bijstand, toegang tot de gecentraliseerde procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen) ter bevordering van het onderzoek naar, de ontwikkeling van en het in de handel brengen van geneesmiddelen voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ziekten.

L’INAMI a développé sur son site Internet des pages consacrées aux médicaments orphelins : www.inami.be, rubrique Médicaments et autres fournitures pharmaceutiques > Médicaments > Médicaments orphelins.
www.riziv.be, rubriek Geneesmiddelen en andere farmaceutische verstrekkingen > Geneesmiddelen > Weesgeneesmiddelen.

En effet, du fait d’une balance investissementrentabilité défavorable, les maladies orphelines constituaient un marché très peu rentable pour l’industrie pharmaceutique, qui était dès lors peu encline à se lancer dans le développement de médicaments.
Door een negatieve balans tussen investeringen enerzijds en rendement anderzijds vormden de weesziekten een weinig rendabele markt voor de farmaceutische industrie, die bijgevolg niet erg geneigd was zich op de ontwikkeling van geneesmiddelen toe te leggen.

C’est pourquoi, le KCE propose de mettre sur pied, au niveau Européen, des registres de données sur les maladies orphelines avant même qu’on ne pense à développer un médicament.
Daarom beveelt het KCE aan om op Europees niveau registers op te stellen met gegevens over weesziekten nog voordat er een weesgeneesmiddel wordt ontwikkeld.

Ils sont aussi tenus d’« encourage[r] les dons de sang ou de plasma volontaires et non rémunérés et [de] pren[dre] toutes mesures utiles pour le développement de la production et de l’utilisation des produits dérivés du sang ou du plasma humains provenant de dons volontaires et non rémunérés », afin de « promouvoir l’autosuffisance de la Communauté en sang et plasma humains » (art. 110 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6.11.2001 « instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain »).
Zij zijn tevens ertoe gehouden «de vrijwillige en gratis afgifte van bloed en plasma [te stimuleren] en [.] alle nodige maatregelen [te nemen] voor de ontwikkeling van de productie en het gebruik van producten die zijn bereid uit menselijk bloed of menselijk plasma dat van vrijwillige en gratis afgiften afkomstig is», teneinde «te bevorderen dat de Gemeenschap zelf in haar behoeften aan menselijk bloed en menselijk plasma voorziet» (art. 110 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6.11.2001 «tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik»).

promouvoir le développement de médicaments innovants (augmentation des investissements dans la recherche et protection efficace de l’exclusivité des données) ;
de ontwikkeling van innoverende geneesmiddelen bevorderen (verhoging van de investeringen in onderzoek en toereikende bescherming van de exclusiviteit van de gegevens);