Traduction de «développement de médicaments orphelins » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble mal défini dont la validité nosologique reste incertaine. Cette catégorie concerne des enfants ayant un retard mental prononcé (Q.I. inférieur à 34) associé à une hyperactivité importante, une perturbation majeure de l'attention et des comportements stéréotypés. Les médicaments stimulants sont habituellement inefficaces (alors qu'ils peuvent être efficaces chez les enfants ayant un Q.I. normal) et peuvent provoquer une réaction dysphorique sévère (accompagnée parfois d'un ralentissement psychomoteur). A l'adolescence, l'hyperactivité fait souvent place à une hypoactivité (ce qui n'est habituellement pas le cas chez les enfants hyperkinétiques d'intelligence normale). Ce syndrome s'accompagne par ailleurs souvent de divers retards du développement, spécifiques ou globaux. On ne sait pas dans quelle mesure le syndrome comportemental est la conséquence du retard mental ou d'une lésion cérébrale organique.
Omschrijving: Dit is een slecht omschreven stoornis waarvan de nosologische validiteit niet vaststaat. De categorie is bedoeld om de verschijnselen in onder te brengen van een groep kinderen met ernstige zwakzinnigheid (IQ onder 34) wier problemen vooral te maken hebben met hyperactiviteit en met aandacht, evenals met stereotiep gedrag. Ze verbeteren meestal niet onder medicatie met stimulerende middelen (anders dan kinderen met een normaal IQ) en kunnen op die middelen een ernstig dysfore reactie vertonen (soms met psychomotore vertraging); in deze groep neigt de hyperactiviteit tijdens de adolescentie plaats te maken voor hypoactiviteit (een patroon dat niet gebruikelijk is bij hyperkinetische kinderen met normale intelligentie). Dit syndroom gaat ook vaak samen met verschillende specifieke- of globale vertragingen van de ontwikkeling. De mate waarin het gedragspatroon een functie is van het lage IQ dan wel van organisch hersenletsel is niet bekend.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Révision de l’exclusivité du marché en cas de bénéfice démontré Pour stimuler la recherche et le développement des médicaments orphelins, un certain nombre de mesures ont été prises par l’Europe, mesures qui rencontrent un succès certain et augmentent le nombre de médicaments orphelins mise sur le marché.
Herziening van de 10jarige marktexclusiviteit bij winst Om onderzoek naar en ontwikkeling van weesgeneesmiddelen te stimuleren werd er door Europa een aantal maatregelen genomen, die succesvol zijn en het aantal weesgeneesmiddelen doen toenemen.

- Faire mieux connaître les affections rares auprès des prestataires de soins et du grand public, encourager le développement de médicaments orphelins et promouvoir l’accès aux médicaments orphelins ;
- Beter laten kennen van zeldzame ziekten bij de zorgverleners en het grote publiek, aanmoedigen van de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen et verbeteren van de toegang tot weesgeneesmiddelen ;

rares ; o d’encourager le développement de médicaments orphelins ; o d’améliorer l’accès au diagnostic ; o d’améliorer l’accès au traitement ;
aandoeningen; o om de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen aan te moedigen; o om de toegang tot diagnose te verbeteren; o om de toegang tot behandeling te verbeteren.

L’INAMI a développé sur son site Internet des pages consacrées aux médicaments orphelins : www.inami.be, rubrique Médicaments et autres fournitures pharmaceutiques > Médicaments > Médicaments orphelins.
www.riziv.be, rubriek Geneesmiddelen en andere farmaceutische verstrekkingen > Geneesmiddelen > Weesgeneesmiddelen.

C’est pourquoi, le KCE propose de mettre sur pied, au niveau Européen, des registres de données sur les maladies orphelines avant même qu’on ne pense à développer un médicament.
Daarom beveelt het KCE aan om op Europees niveau registers op te stellen met gegevens over weesziekten nog voordat er een weesgeneesmiddel wordt ontwikkeld.

Politiques relatives aux maladies rares et aux médicaments orphelins | KCE
Beleid voor zeldzame ziekten en Weesgeneesmiddelen | KCE

Politiques relatives aux maladies rares et aux médicaments orphelins
Beleid voor zeldzame ziekten en Weesgeneesmiddelen

o Nouveaux médicaments, dont traitements onéreux contre le cancer, médicaments orphelins, nouveaux vaccins
o Nieuwe geneesmiddelen, incl. dure kankerbehandelingen, wees-geneesmiddelen, nieuwe vaccins;

Une politique européenne plus forte La preuve de l’efficacité d’un médicament orphelin est le plus souvent ténue en raison du petit nombre de patients sur lesquels le médicament peut être testé.
Een sterker Europees gericht beleid Het bewijs van de doeltreffendheid van weesgeneesmiddelen is meestal beperkt door het kleine aantal patiënten waarbij het geneesmiddel kan worden getest.

En 2008, la sécurité sociale belge a remboursé entre 50 et 80 millions d’euros de médicaments orphelins, soit environ 2% du budget des médicaments.
In 2008 betaalde de Belgische ziekteverzekering hiervoor tussen de 50 en 80 miljoen euro terug, ongeveer 2% van het geneesmiddelenbudget.