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Traduction de «d’administration les gélules de lescol » (Français → Néerlandais) :

Mode d’administration Les gélules de Lescol et les comprimés de Lescol Exel peuvent être pris au cours ou endehors des repas et doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

Toedieningswijze Lescol capsules en Lescol Exel tabletten kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen en moeten heel worden ingeslikt met een glas water.


Selon les analyses poolées des études cliniques contrôlées, des élévations confirmées de l’alanine aminotransférase ou de l’asparate aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez 0,2 % des patients sous gélules de Lescol 20 mg/jour, 1,5 % à 1,8 % des patients sous gélules de Lescol 40 mg/jour, 1,9 % des patients sous comprimés de Lescol Exel 80 mg/jour et 2,7 % à 4,9 % des patients sous gélules de Lescol 40 mg deux fois par jour.

Op basis van gepoolde analyses van gecontroleerde klinische studies werden stijgingen bevestigd van alanineaminotransferase- of aspartaataminotransferasespiegels tot meer dan 3 maal de normale bovengrens die optraden bij 0,2% bij Lescol capsules 20 mg/dag, 1,5% tot 1,8% bij Lescol capsules 40 mg/dag, 1,9% bij Lescol EXEL tabletten 80 mg/dag en bij 2,7% tot 4,9% bij Lescol capsules 40 mg tweemaal daags.


Lescol 20 mg, gélules : BE174614 Lescol 40 mg, gélules : BE174605

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Lescol 20 mg capsules, hard: BE174614 Lescol 40 mg capsules, hard: BE174605


Les doses doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique recommandé à atteindre. La posologie maximale est de 80 mg par jour administrée soit sous forme de gélules de Lescol 40 mg deux fois par jour ou d’un comprimé de Lescol 80 mg une fois par jour.

De dagelijkse maximumdosis is 80 mg in ofwel Lescol capsules 40 mg tweemaal per dag ofwel één Lescol 80 mg tablet eenmaal per dag.


Les gélules de Lescol (40 mg de fluvastatine) et les comprimés de Lescol Exel (80 mg de fluvastatine) administrées de façon concomitante avec la ciclosporine n’ont aucun effet sur la biodisponibilité de la ciclosporine.

Zowel Lescol capsules (40 mg fluvastatine) als Lescol Exel tabletten (80 mg fluvastatine) hadden geen effect op de biologische beschikbaarheid van ciclosporine bij gelijktijdige toediening.


Au total, 114 patients (66 garçons et 48 filles) ont été traités par la fluvastatine, administrée sous forme de gélules de Lescol (20 mg par jour à 40 mg deux fois par jour) ou de comprimé à libération prolongée de Lescol Exel 80 mg, une fois par jour, selon un schéma d’adaptation posologique basé sur la baisse de LDL-C.

114 patiënten (66 jongens en 48 meisjes) werden behandeld met fluvastatine dat toegediend werd als Lescol capsules (20 mg/dag tot 40 mg tweemaal daags) of als Lescol Exel 80 mg tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags, waarbij gebruik werd gemaakt van een dosistitratieschema gebaseerd op de LDL-C-respons.


Tous les patients ont débuté le traitement avec des gélules de Lescol 20 mg par jour, avec des adaptations de la posologie toutes les 6 semaines jusqu’à la dose de 40 mg par jour puis 80 mg par jour (comprimés de Lescol 80 mg Exel) pour atteindre un taux cible de LDL-C < 130 mg/dl (3,4 mmol/l).

Alle patiënten startten met Lescol 20 mg capsules per dag met een dosisaanpassing om de 6 weken tot 40 mg per dag en dan 80 mg per dag (Lescol Exel 80 mg tablet) om een LDL-C-doelwaarde van < 130 mg/dl (3,4 mmol/l) te bereiken.


Une bioéquivalence a été démontrée entre l’administration unique d’une dose de 400 mg de nilotinib en utilisant deux gélules de 200 mg dont le contenu était dispersé dans une cuillère à café de compote de pommes et l’administration unique de 2 gélules intactes de 200 mg.

Er werd aangetoond dat de toediening van een eenmalige dosis van 400 mg nilotinib door de inhoud van 2 harde capsules van 200 mg te dispergeren in één theelepel appelmoes, bio-equivalent is aan een eenmalige toediening van 2 intacte harde capsules van 200 mg.


Pour administrer Wilzin aux enfants ne pouvant pas avaler de gélules, ouvrez la gélule et mélangez la poudre avec un peu d’eau (qui peut être sucrée ou aromatisée avec un sirop).

Om kinderen die geen capsules kunnen doorslikken Wilzin te geven, kunt u de capsule openen en het poeder mengen met wat water (mogelijk zoet gemaakt met suiker of siroop).


Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/04/295/001 Xagrid 0,5 mg Gélule Voie orale Flacon (HDPE) 100 gélules

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/04/295/001 Xagrid 0,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik Fles (HDPE) 100 capsules




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Date index: 2024-12-22
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