Traduction de «d’amm tant pour » (Français → Néerlandais) :

La DG PRE autorisation joue un rôle important dans la stimulation de l’innovation, l’évaluation des études cliniques, et le traitement des demandes d’AMM et de modifications d’AMM tant pour des médicaments à usage humain qu’à usage vétérinaire.
Het DG PRE vergunning speelt een belangrijke rol in het stimuleren van innovatie, in het evalueren van klinische studies en in het behandelen van aanvragen voor en wijzigingen aan VHB voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Cellule CP ; Cette cellule est responsable du suivi de la procédure centralisée (CP) tant pour de nouvelles demandes que pour les variations et renouvellements pour lesquels aucune AMM nationale n’a été délivrée.
Cel CP; Deze cel staat in voor de opvolging van de centrale procedure (CP), voor zowel nieuwe aanvragen als voor variaties en hernieuwingen waarvoor echter geen nationale VHB wordt afgeleverd.

Lors de l’octroi de l’AMM de médicaments, l’AFMPS ou la Commission européenne (CE) approuve, en tant qu’autorité compétente, les RCP et les notices pour le public de ces médicaments.
Bij de VHB van geneesmiddelen keurt het FAGG of de Europese Commissie (EC), als bevoegde autoriteit, de SKP’s en de bijsluiters voor het publiek van deze geneesmiddelen goed.