Traduction de «d’autres modifications » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

modification et contrôle de la température corporelle
aanpassing en controle van lichaamstemperatuur

Définition: Démence évoluant progressivement, débutant à l'âge mûr, caractérisée par des modifications précoces, lentement progressives, du caractère et par une détérioration sociale, aboutissant à une déficience des fonctions intellectuelles, de la mémoire et du langage, accompagnées d'une apathie, d'une euphorie et, plus rarement, de symptômes extra-pyramidaux.
Omschrijving: Een progressieve dementie, die begint op middelbare leeftijd en wordt gekenmerkt door vroege, langzaam voortschrijdende veranderingen van de persoonlijkheid en door sociale ontregeling gevolgd door stoornissen van intellect, geheugen en taalbeheersing, met apathie, euforie en, van tijd tot tijd, extrapiramidale verschijnselen.

Modifications qualitatives des plaquettes
kwalitatieve trombocytenafwijkingen

modification du transit intestinal
veranderde darmfunctie

Autres staphylocoques, cause de maladies classées dans d'autres chapitres
overige gespecificeerde Staphylococcus als oorzaak van ziekten geclassificeerd in andere hoofdstukken

Autres streptocoques, cause de maladies classées dans d'autres chapitres
overige gespecificeerde Streptococcus als oorzaak van ziekten geclassificeerd in andere hoofdstukken

collision d'un avion avec un autre avion, pendant le transit, autre personne blessée
botsing van luchtvaartuig met ander luchtvaartuig tijdens transit, ander persoon gewond

collision d'un avion avec un autre avion, pendant le transit, autre passager d'un avion commercial dans un transport de surface à surface blessé
botsing van luchtvaartuig met ander luchtvaartuig tijdens transit, andere inzittende van commercieel luchtvaartuig in surface-to-surface-vervoer gewond

collision d'un avion avec un autre avion, pendant le transit, passager d'un autre avion motorisé blessé
botsing van luchtvaartuig met ander luchtvaartuig tijdens transit, inzittende van ander aangedreven luchtvaartuig gewond

Autres agents bactériens, cause de maladies classées dans d'autres chapitres
overige gespecificeerde bacteriële agentia als oorzaak van ziekten geclassificeerd in andere hoofdstukken

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

3. L’une des modifications du groupe est une modification mineure de type IB; l’ensemble des autres modifications du groupe sont des modifications mineures qui découlent de cette modification mineure de type IB.
3. Een van de wijzigingen in de groep is een kleine wijziging van type IB; alle andere wijzigingen in de groep zijn kleine wijzigingen die het gevolg zijn van deze kleine wijziging van type IB.

Ils comprennent entre autres une modification de l’humeur (généralement fatalisme, quelquefois dysphorie), une modification de l’activité (généralement une diminution, quelquefois une augmentation), et des modifications des capacités cognitives et sensorielles (par exemple : modification du comportement décisionnel, troubles de la perception). Une dépendance peut survenir.
Ze omvatten onder andere stemmingswisselingen (gewoonlijk fatalisme, soms disforie), verandering in fysieke activiteit (gewoonlijk vermindering, soms toename van de fysieke activiteit), en veranderingen in de cognitieve en zintuiglijke capaciteiten (bijvoorbeeld: veranderd beslissingsgedrag, perceptiestoornissen).

Ils comprennent entre autres une modification de l’humeur (généralement fatalisme, quelquefois dysphorie), une modification de l’activité (généralement une diminution, quelquefois une augmentation), et des modifications des capacités cognitives et sensorielles (par exemple : modification du comportement décisionnel, troubles de la perception).
Ze omvatten onder andere stemmingswisselingen (gewoonlijk fatalisme, soms disforie), verandering in fysieke activiteit (gewoonlijk vermindering, soms toename van de fysieke activiteit), en veranderingen in de cognitieve en zintuiglijke capaciteiten (bijvoorbeeld: veranderd beslissingsgedrag, perceptiestoornissen).

Il s’agit entre autres d’une modification de l’humeur (le plus souvent état euphorique, parfois dysphorie), d’une modification de l’activité (le plus souvent diminution, parfois augmentation) et de modifications des capacités cognitives et sensorielles (p.ex. comportement de décision, troubles de la perception).
Deze zijn onder andere verandering van gemoed (meestal overmoed, soms dysforie), verandering in activiteit (meestal vermindering, soms vermeerdering) en veranderingen in cognitieve en zintuiglijke capaciteit (bv. beslissingsgedrag, perceptiestoringen).

(7) Pour éviter les travaux faisant double emploi lors de l’évaluation des modifications des termes de plusieurs autorisations de mise sur le marché, il convient de répartir les tâches de telle manière qu’une autorité, choisie parmi les autorités compétentes des États membres et l’Agence, examine la modification pour le compte des autres autorités concernées.
b) vergunningen die zijn verleend ingevolge een verwijzing, als bedoeld in de artikelen 36, 37 en 38 van Richtlijn 2001/82/EG of de artikelen 32, 33 en 34 van Richtlijn 2001/83/EG, die tot volledige harmonisatie heeft geleid.

- La mise en place d’une procédure de type MRP (MRP-like procedure) pour des modifications de la qualité de type II facilite l’approbation des demandes nationales qui ont déjà été approuvées dans d’autres États membres.
- de MRP-like procedure voor type II kwaliteitswijzigingen heeft de goedkeuring van nationale aanvragen die reeds in andere Lidstaten werden goedgekeurd een stuk vereenvoudigd.

La durée totale d’évaluation de ces modifications nationales de type II du module 3 a déjà été réduite par d’autres initiatives :
De totale evaluatieduur voor nationale type II wijzigingen aan module 3 werd reeds ingekort door andere initiatieven:

Réponse Type Ajout d’un symbole d’instructions pratique sans autres modifications au niveau du contenu (ex. : petits ciseaux + pointillé à l’endroit où il faut découper le conditionnement)
Antwoord Type Toevoeging van een praktisch instructiesymbool zonder verdere inhoudelijke wijzigingen (vb: schaartje + stippellijn waar verpakking open te knippen)

b) lorsque l’autorité compétente de l’État membre de référence tel que visé à l’article 32 de la directive 2001/82/CE et à l’article 28 de la directive 2001/83/CE (ci-après dénommé l'«État membre de référence»), en concertation avec les autres États membres concernés ou, dans le cas d’une autorisation centralisée de mise sur le marché, l’Agence, arrive à la conclusion, à la suite de l’évaluation de la conformité d’une notification soumise en application de l’article 9, paragraphe 1, ou de l’article 15, paragraphe 1, et en tenant compte des recommandations émises conformément à l’article 5, que la modification est susceptible d’avoir des répercussions significatives sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité du médicament concerné.
b) wanneer de bevoegde instantie van de referentielidstaat als bedoeld in artikel 32 van Richtlijn 2001/82/EG en artikel 28 van Richtlijn 2001/83/EG (hierna de „referentielidstaat” genoemd) in overleg met de andere betrokken lidstaten of, in geval van een gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen, het Bureau na de beoordeling van de geldigheid van een kennisgeving overeenkomstig artikel 9, lid 1, of artikel 15, lid 1, en rekening houdend met de overeenkomstig artikel 5 gedane aanbevelingen, concludeert dat de wijziging een significant effect op de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van het desbetreffende geneesmiddel kan hebben.

b) si la modification ou la notification est rejetée, elle informe le titulaire et les autres autorités compétentes des motifs du rejet;
5. Binnen 12 dagen na ontvangst van het besluit en het beoordelingsverslag, als bedoeld in lid 3, erkennen de relevante instanties het besluit en stellen de bevoegde instantie van de referentielidstaat hiervan in kennis.