Traduction de «d’emploi à long terme du ziconotide aient été étudiées » (Français → Néerlandais) :

Utilisation prolongée Bien que l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme du ziconotide aient été étudiées au cours d’essais cliniques en ouvert, aucun essai contrôlé d’une durée supérieure à trois semaines n’a été réalisé (voir rubrique 5.1).
Langdurig gebruik Hoewel de werkzaamheid en veiligheid van ziconotide op lange termijn zijn onderzocht in klinisch open-label onderzoek, is er geen gecontroleerd klinisch onderzoek verricht dat langer duurde dan 3 weken (zie rubriek 5.1).

La sécurité d'emploi et l'efficacité d'EZETROL co-administré avec la simvastatine n’ont pas été étudiées chez les enfants âgés de moins de 10 ans (voir rubriques 4.2 et 4.8).Chez des patients de moins de 17 ans, l'efficacité à long-terme du traitement par EZETROL, pour réduire la morbimortalité à l'âge adulte, n'a pas été étudiée.
De werkzaamheid van behandeling met Ezetrol op lange termijn bij patiënten jonger dan 17 jaar om de morbiditeit en mortaliteit in de volwassenheid te verminderen is niet onderzocht.

L’efficacité et la sécurité d’emploi de la simvastatine n’ont pas été étudiées chez les patients agés de moins de 18 ans, pour des périodes de traitement supérieures à 48 semaines, et les effets à long terme sur l’état physique, intellectuel et de maturation sexuelle sont inconnus.
Bij patiënten < 18 jaar zijn de doeltreffendheid en veiligheid niet onderzocht voor behandelingsperiodes > 48 weken ; de langetermijneffecten op fysieke, intellectuele en seksuele rijping zijn onbekend.

L'efficacité et la sécurité d'emploi de la simvastatine n'ont pas été étudiées chez les patients âgés de moins de 18 ans, pour des périodes de traitement supérieures à 48 semaines, et les effets à long terme sur l'état physique, intellectuel ou de maturation sexuelle sont inconnus.
Bij patiënten < 18 jaar zijn de effectiviteit en veiligheid niet onderzocht voor behandelingsperiodes > 48 weken; de langetermijneffecten op fysieke, intellectuele en seksuele rijping zijn onbekend.