Une exploration fonctionnelle hépatique doit être réalisée chez les patients développant des symptômes d’un possible dysfonctionnement hépatique, comme nausées, vomissements et/ou anorexie, en cours de traitement par Leponex.

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De leverfunctietests moeten ook worden uitgevoerd bij patiënten die onder behandeling met Leponex symptomen ontwikkelen van mogelijke leverdisfunctie zoals nausea, braken en/of anorexie.

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Lors d’une étude de phase I ayant recruté des patients présentant divers degrés d’insuffisance hépatique, la fréquence et la sévérité des affections hépatobiliaires semblaient être liées à la progression de la maladie et aux résultats anormaux aux épreuves d’exploration fonctionnelle hépatique avant le traitement.

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In een fase I studie bij patiënten met diverse gradaties van leverinsufficiëntie bleken frequenties en ernst van lever- en galaandoeningen in verband te staan met de progressie van de ziekte en verminderde uitgangswaarden van de leverfunctietesten.

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De leverfunctietests moeten ook worden aangevraagd bij patiënten die onder behandeling met clozapine symptomen ontwikkelen van mogelijke leverdisfunctie zoals nausea, braken en/of anorexie.

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Anomalies hépatiques Des anomalies des explorations fonctionnelles hépatiques peuvent apparaître avec le vemurafenib (voir rubrique 4.8).

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Leverschade Laboratoriumafwijkingen van de lever kunnen optreden met vemurafenib (zie rubriek 4.8).

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Valeurs biologiques: élévation des phosphatases alcalines; anomalies des explorations fonctionnelles hépatiques.

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Laboratoriumwaarden: verhoogde alkalische fosfatase; afwijkende uitslag van leverfunctieonderzoek.

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Très rare : résultats anormaux des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique, hépatite (inflammation du foie).

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Zeer zelden: abnormale uitslagen van de leverfunctietesten, hepatitis (leverontsteking).

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Affections hépatobiliaires Très rare : résultats anormaux des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique, hépatite.

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Lever- en galaandoeningen Zeer zelden: abnormale uitslagen van de leverfunctietesten, hepatitis

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Des tests d’exploration fonctionnelle hépatique seront réalisés périodiquement, selon les indications de votre médecin.

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Leverfunctietesten zullen periodiek worden gedaan, zoals aangegeven door uw arts.

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