Traduction de «d’homologation aux etats-unis » (Français → Néerlandais) :

D’autres médicaments combinés en un comprimé unique sont en développement, tels que aliskirène et amlodipine, actuellement en cours d’examen aux Etats-Unis et en Europe, et une trithérapie avec aliskirène, amlodipine et un diurétique qu’il est prévu de soumettre cette année pour homologation aux Etats-Unis.
Other single-pill combinations in development are a combination of aliskiren and amlodipine, currently under regulatory review in the US and Europe, and a triple-combination therapy with aliskiren, amlodipine and a diuretic, expected to be submitted for US regulatory approval this year.

D’autres médicaments combinés en un comprimé unique sont en développement, tels que aliskirène et amlodipine, actuellement encours d’examen aux Etats-Unis et en Europe, et une trithérapie avec aliskirène, amlodipine et un diurétique qu’il est prévu de soumettre en 2010 à homologation aux Etats-Unis.
Other single-pill combinations in development are a combination of aliskiren and amlodipine, currently under regulatory review in the US and Europe, and a triple-combination therapy with aliskiren, amlodipine and a diuretic expected to be submitted for US regulatory approval in 2010.

En 2007, nous avons obtenu 15 nouvelles homologations aux Etats-Unis et en Europe.
Precies daarom leveren wij zoveel inspanningen op het vlak van innovatie. In 2007 alleen al, verkregen we 15 nieuwe homologaties in de Verenigde Staten en in Europa.

FTY720 (fingolimod), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques, est en bonne voie pour le dépôt de demandes d’homologation aux Etats-Unis et en Europe d’ici à fin 2009.
FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, is on track for regulatory submissions in the US and Europe by the end of 2009.

Dépôt d’une demande d’homologation aux Etats-Unis pour une trithérapie contre l’hypertension artérielle associant trois médicament dans un seul comprimé contenant Rasilez/Tekturna, amlodipine et hydrochlorothiazide, ainsi qu’au Japon pour Exelon Patch (maladie d’Alzheimer) et Tasigna (cancer).
Submission for US approval of a triple combination therapy for hypertension in a single pill containing Tekturna/Rasilez, amlodipine and hydrochlorothiazide as well as Exelon Patch (Alzheimer’s disease) and Tasigna (cancer) for approval in Japan.

Le dépôt de demandes d’homologation aux Etats-Unis et en Europe est prévu pour fin 2009.
US and European regulatory submissions are expected by the end of 2009.

Certican (évérolimus), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a fait l’objet, en juin, d’une demande d’homologation au Etats-Unis pour les transplantations du rein.
Certican (everolimus), an oral inhibitor of the mTOR pathway, was submitted for US regulatory approval in June for use in kidney transplant patients.

La qualité de production et la composition de ces pilules ne répondent pas aux normes de l'industrie pharmaceutique et ne sont pas contrôlées par des instances d'homologation telles que l'EMEA (Europe) ou la FDA (États-Unis).
De productiekwaliteit en de samenstelling van deze pillen voldoen niet aan de normen van de farmaceutische industrie. Ze worden niet gecontroleerd door officiële instanties als het EMEA (Europa) of de FDA (Verenigde Staten).

DERMEO bénéficie du marquage CE et de l’homologation de l’ANSM et de nombreux Ministères de la Santé à travers le monde, notamment la FDA (Food and Drug Administration) pour les Etats-Unis et le Ministère de la Santé du Canada ce qui prouve l’efficacité et l’innocuité des dispositifs médicaux DERMEO.
DERMEO heeft de CE typegoedkeuring en de ANSM goedkeuring van talloze ministeries van gezondheid rondom de wereld, inclusief die van de FDA (Food and Drug Administration) van de Verenigde Staten en het ministerie van gezondheid van Canada. Dit bewijst de effectiviteit en veiligheid van DERMEO medische apparaten.

[TP1] Il est à noter cependant que seuls Tysabri (natalizumab) (aux États‑Unis) et Novantrone (mitoxantrone) (aux États‑Unis, en France et en Suisse) sont approuvés précisément pour le traitement de la SEP.
Alleen Tysabri (Natalizumab) (in de VS) en Novantrone (Mitoxantrone) (in de VS, Frankrijk en Zwitzerland) zijn momenteel specifiek goedgekeurd voor de behandeling van MS.