Au cours de l’expérience post-commercialisation, incluant des cas spontanés et des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de la saxagliptine : réactions graves d’hypersensibilité incluant réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angioedème.

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Er zijn postmarketingmeldingen (inclusief spontane meldingen en meldingen tijdens klinische studies) van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reactie, anafylactische shock en angiooedeem bij het gebruik van saxagliptine.

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Au cours de l’expérience post–commercialisation, incluant des cas spontanés et des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de la saxagliptine : réactions graves d’hypersensibilité incluant réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angioedème.

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Affections du système immunitaire Peu fréquent : hypersensibilité (incluant réaction anaphylactique, angioedème, urticaire), réaction cutanée avec éosinophilie et symptômes généraux, réaction anaphylactique

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Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria), geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen, anafylactische reactie

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Affections du système immunitaire Fréquent : hypersensibilité (incluant réaction anaphylactique, angioedème, urticaire) Peu fréquent : réaction anaphylactique Rare éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes généraux

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Immuunsysteemaandoeningen Vaak overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria) Soms anafylactische reactie Zelden geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen

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Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et neutropénie fébrile, anémie peu fréquent du système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée

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Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden

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Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et du neutropénie fébrile, anémie peu fréquent système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée

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Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden

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Affections du système immunitaire Fréquent hypersensibilité (incluant réaction anaphylactique, angioedème, urticaire) Peu fréquent réaction anaphylactique** Rare éruption cutanée médicamenteuse associée à une éosinophilie et à des symptômes systémiques

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Immuunsysteemaandoeningen Vaak overgevoeligheid (met inbegrip van anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria) Soms anafylactische reactie ** Zelden medicamenteuze rash met eosinofilie en systemische symptomen

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Hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité aiguë, incluant des réactions anaphylactiques, ont été décrites.

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Overgevoeligheid Er is melding gemaakt van acute overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van anafylaxie.

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Troubles du système immunitaire Fréquent Réaction d’hypersensibilité (incluant dermatites, prurit et rash cutané)²

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Lever- en galaandoeningen Zeer vaak Afwijkende leverfunctietest (zie rubriek 4.4)

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Très fréquent pneumonie* 24 20 infection des voies 15 7 urinaires* Fréquent choc septique* 6 4 septicémie* 9 8 sinusite 3 1 Très fréquent neutropénie fébrile* 34 32 neutropénie* 32 30 thrombocytopénie b* 41 38 anémie 38 31 leucopénie 20 18 Peu fréquent pancytopénie* < 1 < 1 Fréquent hypersensibilité incluant 1 < 1 réaction anaphylactique c Très fréquent céphalée 16 1

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Zeer vaak pneumonie* 24 20 urineweginfectie* 15 7 Vaak septische shock* 6 4 sepsis* 9 8 sinusitis 3 1 Zeer vaak febriele neutropenie* 34 32 neutropenie* 32 30 trombocytopenie b * 41 38 anemie 38 31 leukopenie 20 18 Soms pancytopenie* < 1 < 1 Vaak overgevoeligheid 1 < 1

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D'autres ont cherché : effet indésirable hypersensibilité idiosyncrasie réaction allergique réaction d'hypersensibilité d’hypersensibilité incluant réaction

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d’hypersensibilité incluant réaction ->

Date index: 2023-08-03