Traduction de «d’hypersensibilité évoluant très » (Français → Néerlandais) :

Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)

Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).

Des réactions allergiques ou d’hypersensibilité (pouvant inclure les phénomènes suivants : angio-œdème, sensations de brûlures et de picotements au site de perfusion, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisée ou non, céphalées, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, sifflements respiratoires) ont été observées très rarement et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder kunnen zijn: angio-oedeem, branderig en prikkelend gevoel op de plaats van infusie, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, benauwdheid op de borst, tintelend gevoel, braken, piepende ademhaling) zijn zeer zelden waargenomen. In sommige gevallen hebben deze reacties zich ontwikkeld tot ernstige anafylaxe (shock inbegrepen).

Effets systémiques : hypersensibilité (par ex., prurit, éruption cutanée, urticaire, réaction anaphylactoïde, vascularite, réaction de type maladie du sérum, angio-œdème) (voir rubriques 4.3 et 4.4), frissons, syndrome sérotoninergique, photosensibilité et, très rarement, érythème polymorphe pouvant évoluer en syndrome de Stevens-Johnson ou en nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Lichaam in zijn geheel: overgevoeligheid (bv. jeuk, uitslag, urticaria, anafylactoïde reactie, vasculitis, serumziekteachtige reactie, angio-oedeem) (zie rubrieken 4.3 en 4.4), rillingen, serotoninesyndroom, fotosensibilisatie en zeer zelden erythema multiforme, dat zou kunnen verergeren tot Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).