Traduction de «d’inhalation à une dose journalière estimée » (Français → Néerlandais) :

Aucune inhibition du cycle ovarien n’a été observée chez le chien après 12 mois d’exposition par voie d’inhalation à une dose journalière estimée à 0,33 mg/kg (environ 15 fois la dose journalière maximale recommandée par inhalation chez l’adulte sur base de mg/m²).
Er werd geen remming van de ovariumcyclus waargenomen bij honden na 12 maanden blootstelling via inhalatie aan een dagdosis van naar schatting 0,33 mg/kg (ongeveer 15- maal de maximaal aanbevolen dagdosis via inhalatie voor volwassenen op basis van mg/m²).

Dans une étude pharmacocinétique, la dose journalière estimée d’un nourrisson correspondait à 0,3% de la dose maternelle journalière pour les deux niveaux posologiques, et la concentration plasmatique moyenne chez le nourrisson était estimée à 1/600 ème de la concentration plasmatique observée chez la mère, en supposant une biodisponibilité orale complète chez le nourrisson.
In een farmacokinetische studie was de geschatte dagelijkse dosis voor baby’s 0,3% van de dagelijkse maternale dosis voor beide doseringen, en de gemiddelde plasmaconcentratie in baby’s werd geschat op 1/600 van de concentraties die in maternaal plasma worden gevonden, uitgaande van complete orale biologische beschikbaarheid bij baby’s.

Si une posologie journalière estimée excède 40 mg à cause de l’ajout d’une dose de charge, la dose de charge doit être administrée sur 2 jours.
Als een berekende dagelijkse dosis groter is dan 40 mg vanwege de toevoeging van een oplaaddosis, dient de oplaaddosis in twee dagen toegediend te worden.

Une distinction a été faite sur l’exposition à des doses journalières élevées (> 7,5 mg d’équivalent prednisone par voie orale ou parentérale) et à des doses faibles (< 7,5 mg d’équivalent prednisone ou de corticostéroïdes à inhaler) (Ndlr. 7,5 mg de prednisone est équivalent à 6 mg de méthylprednisolone).
Onderscheid werd gemaakt tussen blootstelling aan hoge dagdoses (> 7,5 mg prednison-equivalenten oraal of parenteraal) en lage doses (< 7,5 mg prednison-equivalenten

Cette étude n’a pas montré de signes de carcinogénicité à la dose la plus élevée, qui était approximativement 30 et 55 fois la dose maximale journalière recommandée par inhalation respectivement chez l’adulte et l’enfant sur la base de mg/m².
Deze studie toonde geen tekenen van carcinogeniciteit aan de hoogste dosis, die bij benadering 30- en 55-maal de maximale, aanbevolen dagdosis bedroeg via inhalatie bij respectievelijk volwassenen en kinderen op basis van mg/m² .

Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 3 fois la dose maximale journalière recommandée chez l’homme.
In deze studie was, bij de laagste dosering waarbij deze afwijking in één dier optrad, de geschatte marge een factor 3 in verhouding tot de aanbevolen maximale humane dagdosering.

Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 2 fois la dose journalière recommandée chez l’homme (800 mg).
In deze laatste studie was bij de laagste systemische blootstelling waar deze afwijking optrad bij één enkel dier, de geschatte marge ten opzichte van de aanbevolen dagdosis bij de mens 2 maal hoger dan de aanbevolen dagelijkse humane dosis (800 mg).

Chez les patients adultes, la dose journalière peut être diminuée de 10 mg/kg s’il est observé une augmentation de la créatininémie supérieure à 33% de la valeur moyenne des mesures effectuées avant traitement à deux visites successives et une diminution de la clairance de la créatinine estimée en dessous de la limite inférieure de la normale (< 90 ml/min) qui ne peut être attribuée à toutes autres causes (voir rubrique 4.2).
Voor volwassenen kan de dagdosis worden verlaagd met 10 mg/kg, indien een stijging in serumcreatinine met > 33% boven het gemiddelde van de metingen vóór de behandeling en dalingen in geschatte creatinineklaring onder de ondergrens van de normaalwaarden (< 90 ml/min) worden waargenomen bij twee achtereenvolgende visites, en wanneer deze niet kunnen worden toegeschreven aan andere oorzaken (zie rubriek 4.2).

Une dose totale journalière de plus de 8 inhalations n’est normalement pas nécessaire.
Een totale dagelijkse dosis van meer dan 8 inhalaties is gewoonlijk niet nodig.

Lorsque l'on inhale la même dose totale journalière exprimée en µg à partir d'un aérosol-doseur Qvar 50 ou Qvar 100, on obtient le même effet thérapeutique.
Bij inhalatie van dezelfde totale dagdosis, uitgedrukt in µg, door middel van een Qvar 50 of Qvar 100 doseeraërosol, wordt eenzelfde therapeutisch effect bereikt.