Très rares: des cas d’insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés en particulier chez les patients prédisposés à l’insuffisance hépatique ou les patients utilisant d'autres médicaments hépatotoxiques.

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Zeer zeldzaam: fatale leverinsufficiëntie is gemeld, met name bij patiënten met een eerdere leverconditie of patiënten die andere geneesmiddelen nemen die toxisch zijn voor de lever.

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Troubles hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients ayant des maladies sévères sous-jacentes, par exemple une septicémie (voir rubrique 4.8).

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Hepatobilaire aandoeningen Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

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Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avecla lévofloxacine, principalement chez les patients ayantdes maladies sévères sous-jacentes, p. ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).

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Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot fataalleverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooralbij patiënten met een ernstige onderliggendeziekten, zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

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Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients ayant des maladies sévères sousjacentes, par exemple une septicémie (voir rubrique 4.8).

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Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

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Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique mortelle a été rapportée et a été généralement associée à une maladie grave sous-jacente et/ou à l’administration concomitante d’autres médicaments (voir rubrique 4.4).

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In zeer zeldzame gevallen is leverfalen met fatale afloop gemeld. Dit werd over het algemeen geassocieerd met ernstige onderliggende aandoeningen en/of het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).

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Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique, voire d’insuffisance hépatique potentiellement mortelle, ont été signalés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients atteints de maladies sous-jacentes graves, par ex. septicémie (voir rubrique 4.8).

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Lever- en galaandoeningen Er zijn met levofloxacine gevallen gerapporteerd van levernecrose gaande tot een fataal leverfalen, vooral bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte, zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

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Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique évoluant en insuffisance hépatique potentiellement mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients atteints de maladies sousjacentes sévères, par exemple septicémie (voir rubrique 4.8).

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Hepatobiliaire stoornissen Gevallen van levernecrose tot levensbedreigende leverinsufficiëntie werden gerapporteerd met levofloxacine, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten, bijv. sepsis (zie rubriek 4.8).

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Date index: 2021-06-18