Traduction de «d’organe effets indésirables fréquence affections » (Français → Néerlandais) :

Tableau : Effets indésirables connus. Système d’organe Effets indésirables fréquence Affections hématologiques modifications de l'hémostase primaire Fréquent Affections psychiatriques Insomnie, nervosité Fréquent anxiété Rare irritabilité indéterminée Affections du système nerveux tremblements, sudation Peu fréquent confusion, dépression indéterminée Affections oculaires crises de glaucome à angle fermé Très fréquent chez les sujets anatomiquement prédisposés
Table : Bekende bijwerkingen Orgaansysteem Bijwerkingen Frequentie Bloedaandoeningen wijzigingen in de primaire hemostase Vaak Psychische stoornissen Slapeloosheid, nervositeit Vaak angst Zelden prikkelbaarheid Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen trillingen, zweten Soms verwardheid, depressie Niet bekend Oogaandoeningen crises van gesloten-hoekglaucoom Zeer vaak bij anatomisch vatbare personen

Classes de systèmes d’organes Effet indésirables Fréquence Investigations Élévation de la créatinine sanguine Très fréquent élévation des phosphatases alcalines, Fréquent élévation de l’urée sanguine Affections cardiaques Tachycardie, Arythmies cardiaques Fréquent Arrêt cardiaque Peu fréquent Affections hémathologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, Anémie Fréquent Neutropénie Indéterminée Affections du système nerveux Maux de tête, Tremblements Fréquent Convulsion, Neuropathie Peu fréquent Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée, Asthme Fréquent
Systeem orgaan klasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken Verhoging bloedcreatinine Zeer vaak Verhoging alkalische fosfatase, verhoging Vaak bloedureum Hartaandoeningen Tachycardie, Hartaritmieën Vaak Hartstilstand Soms Bloed- en lymfestelselaandoeningen Trombocytopenie, Anemie Vaak Neutropenie Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, Beven Vaak Convulsies, Neuropathie Soms Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspnoe, Astma Vaak

Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a
b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.

Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations peu fréquent herpes simplex Affections hématologiques et du système lymphatique peu fréquent thrombocytopénie, neutropénie, anémie, hyperéosinophilie, leucopénie Affections du système immunitaire peu fréquent syndrome de reconstitution immunitaire, hypersensibilité (médicamenteuse) Affections endocriniennes peu fréquent hypothyroïdisme, augmentation de la thyréostimuline sanguine Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent lipodystrophie, (dont lipohypertrophie, lipodystrophie, lipoatrophie), hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie
Systeem/ Bijwerking orgaanklasse Frequentie categorie Infecties en parasitaire aandoeningen soms herpes simplex Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, verhoogd aantal eosinofielen, leukopenie Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutiesyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel) Endocriene aandoeningen soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon

Classe système-organe Effets indésirables Fréquence indéterminée* Affections gastro-intestinales Nausée Constipation Douleur abdominale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée Prurit Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité telles que œdème facial et dyspnée *Ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Systeem/Orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie niet bekend* Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Constipatie Abdominale pijn Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Pruritus Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties zoals gezichtsoedeem en dyspnoe *Kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant
Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et du neutropénie fébrile, anémie peu fréquent système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden

Tableau 2. Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et par fréquence Affections hématologiques et du
Tabel 2. Bijwerkingen per lichaamsstelsel en frequentie

Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d’organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tabellarische lijst met bijwerkingen De bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en per frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables du produit sont recensés dans le tableau ci-dessous et présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence.
Tabellarische lijst met bijwerkingen In de hierna volgende tabel worden de bijwerkingen gemeld, waarbij de informatie is ingedeeld op systeem/orgaanklasse en frequentie.