Traduction de «d’un produit harmonisé » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

biodisponibilité | efficacité biologique d'un produit pour l'organe cible
bioavailability | biodisponibiliteit | biologische beschikbaarheid

mort ou blessure importante d'un patient ou d'un membre du personnel résultant d'une agression physique (c.-à-d. coups et blessures) qui se produit dans ou sur le terrain d'un établissement de soins de santé
dood of significant letsel van patiënt of personeelslid als gevolg van fysieke aanval (vb. geweldpleging) die zich voordoet binnen of op terrein van gezondheidszorgfaciliteit

produit contenant de l'auranofine sous forme orale
product dat auranofine in orale vorm bevat

produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale
product dat enkel auranofine in orale vorm bevat

produit contenant de l'ampicilline
product dat ampicilline bevat

produit contenant de l'auranofine
product dat auranofine bevat

produit contenant de l'aescine
product dat aescine bevat

exposition à des produits chimiques potentiellement dangereux
blootstelling aan mogelijk gevaarlijke chemische stof

exposition accidentelle à un produit chimique corrosif ou caustique
onopzettelijke blootstelling aan bijtend chemisch middel

produit contenant du dimercaprol
product dat dimercaprol bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Produits harmonisés - pas de contrôle réduit Produits harmonisés - contrôle réduit Contrôle au poste d’inspection d’arrivée, dédouanement dans l’état membre de destination – pas de contrôle réduit Contrôle au poste d’inspection d’arrivée, dédouanement dans l’état membre de destination – contrôle réduit
Geharmoniseerde producten – geen ‘reduced checks’ Geharmoniseerde producten – ‘reduced checks’ Controle in inspectiepost van aankomst, inklaring in lidstaat van bestemming – geen ‘reduced checks’ Controle in inspectiepost van aankomst, inklaring in lidstaat van bestemming – ‘reduced checks’

Suivant qu’il s’agisse d’un produit harmonisé ou non (‘controle réduit’ ou non).
Naargelang het een geharmoniseerd (al dan niet ‘reduced check’) of nietgeharmoniseerd product betreft.

En revanche, les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché devraient recourir davantage d’eux-mêmes à la procédure d’harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) pour simplifier l’harmonisation des informations sur les produits et optimiser la maintenance après autorisation de leurs produits sur l’ensemble du territoire de l’UE.
Anderzijds verwacht het dat vergunninghouders vaker op eigen initiatief gebruik zullen maken van de harmoniseringsprocedure voor samenvattingen van de productkenmerken (SPC’s), om de harmonisering van de productinformatie te stroomlijnen en de handhaving van toegelaten geneesmiddelen in de hele EU te optimaliseren.

L’Agence assume la présidence et le secrétariat de la Commission des Sous-produits animaux qui doit veiller à l’implémentation et à l’harmonisation en Belgique du règlement relatif aux sous-produits animaux.
Het Agentschap heeft het voorzitterschap en secretariaat van de Commissie dierlijke bijproducten die moet waken over de implementatie en harmonisatie van de dierlijke bijproductenverordening in België.

Les produits doivent provenir d’un pays tiers ou d’une partie d’un pays tiers qui est autorisé à exporter vers la Communauté ou, pour les produits non harmonisés, vers l’état membre en question.
De producten moeten afkomstig zijn uit een derde land of een deel van een derde land dat toegelaten is tot uitvoer naar de Gemeenschap of, voor niet-geharmoniseerde producten, naar de betrokken lidstaat.

Compte tenu de la modification de la législation concernant les saisines automatiques et la préparation de listes de médicaments pour lesquels un résumé des caractéristiques de produit (RCP) harmonisé doit être rédigé, une augmentation des arbitrages/saisines concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire est prévue.
Door de veranderde wetgeving betreffende automatische verwijzingen en de ontwikkeling van lijsten van geneesmiddelen waarvoor een geharmoniseerde samenvatting van productkenmerken (SPC) dient te worden opgesteld, zal het aantal arbitrages/verwijzingen inzake geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik naar verwachting toenemen.

Un sous-groupe formé de représentants du CMD(h), du CHMP, de l’EMEA et de la Commission européenne a été créé pour dresser la liste des médicaments à usage humain nécessitant un résumé harmonisé des caractéristiques des produits (RCP).
Er is een subgroep opgericht met vertegenwoordigers van de CMD(h), het CHMP, het EMEA en de Europese Commissie, die tot taak heeft een lijst samen te stellen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken moet worden opgesteld.

Dans le secteur de plus en plus mondialisé des produits pharmaceutiques, la contribution de l’Agence aux débats scientifiques internationaux sur l’harmonisation du cadre réglementaire est considérable.
In de farmaceutische sector, die gestaag mondialiseert, levert het Bureau een aanmerkelijke bijdrage aan internationale wetenschappelijke fora inzake harmonisering van de regelgeving.

Une Commission Sous-produits animaux a été mise sur pied pour l’harmonisation et la concertation entre ces autorités.
Voor harmonisatie en overleg tussen deze overheden is er een Commissie Dierlijke Bijproducten opgericht.

Pour autant que la réglementation européenne le prévoit, le lot doit provenir d’un établissement agréé/enregistré pour l’exportation vers la Communauté ou, pour les produits non harmonisés, vers l’état membre en question.
Voor zover de Europese regelgeving het voorziet moet de partij afkomstig zijn van een inrichting die erkend/geregistreerd is voor de uitvoer naar de Gemeenschap of, voor niet-geharmoniseerde producten, naar de betrokken lidstaat.