Vertaling van "d’une étude exploratoire " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

aiguille émoussée exploratoire réutilisable
herbruikbare stompe naald ter exploratie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.
Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.

Cela comprend les rapports spontanés de cas individuels ainsi que les effets indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d’accès élargi et des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d’indications thérapeutiques non enregistrées.
Deze omvatten spontane case reports en ernstige bijwerkingenmeldingen van lopende studies, de expanded access programma’s, klinische farmacologiestudies en explorerende studies voor ongeregistreerde indicaties.

Provisoirement, l’étude de validité s’est limitée à une étude exploratoire de la validité conceptuelle.
Voorlopig beperkt de validiteitsstudie zich hier tot een exploratieve studie van de begripsvaliditeit.

Etude exploratoire Une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, a été menée auprès de 445 patients atteints de myélome multiple récemment diagnostiqué ; 222 patients ont été randomisés dans le groupe lénalidomide / faible dose de dexaméthasone et 223 dans le groupe lénalidomide / dose standard de dexaméthasone.
Verkennend onderzoek Een open-label, gerandomiseerd, multicenter, fase III-onderzoek werd uitgevoerd bij 445 patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom; 222 patiënten werden gerandomiseerd naar de arm met lenalidomide/dexamethason in lage dosis en 223 werden gerandomiseerd naar de arm met lenalidomide/dexamethason in standaarddosis.

Comme première étape importante, il est proposé d’effectuer une étude exploratoire sur le terrain.
Voorstel om als eerste stap een exploratieve studie op het terrein te doen.

Au début du second semestre de 2012, la proposition visant à effectuer une étude exploratoire a été traduite sous la forme d’une fiche de projet.
Aan het begin van het tweede semester van 2012 werd het voorstel tot exploratief onderzoek vertaald onder de vorm van een projectfiche.

La directive ICH M3 révisée qui est entrée en vigueur depuis décembre 2009, contient des instructions claires sur les exigences précliniques pour la réalisation d’une étude exploratoire.
De herziene ICH M3 richtlijn die vanaf december 2009 in voege trad, bevat duidelijke instructies over de preklinische vereisten voor het uitvoeren van een exploratieve studie.

- Pour la fin 2012 : rapport final des résultats de l’étude exploratoire. Article 36. Évaluation médicale SECM L’action-engagement 1 “Réaliser chaque année au minimum 2 nouveaux projets d’évaluation et au moins une mesure d’impact » (date-limite pour 2011 : 31/12/11) est réalisé à temps.
Artikel 36. Geneeskundige evaluatie DGEC L’action-engagement 1 “Réaliser chaque année au minimum 2 nouveaux projets d’évaluation et au moins une mesure d’impact » (date-limite pour 2011 : 31/12/11) est réalisé à temps.

Comme première étape importante dans le cadre de ce plan d’implémentation, il est proposé d’effectuer une étude exploratoire sur le terrain, dans le but de repérer les difficultés, d’en définir éventuellement les causes, d’en évaluer l’impact financier ou pour pouvoir déterminer si ces difficultés surgissent systématiquement.
Als belangrijke eerste stap in dit implementatieplan wordt voorgesteld om een exploratief onderzoek op het terrein uit te voeren, hetgeen als doelstelling heeft af te toetsen waar zich de moeilijkheden bevinden, welke daar eventueel de oorzaken van zijn, welke de financiële impact daarvan is, of er een systematisme wordt vastgesteld.

Pour 2010, on retiendra l’évaluation des études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois, des études cliniques exploratoires et la réception des pré-soumissions des études cliniques exploratoires.
Voor 2010 noteren wij de evaluatie van de klinische studies bij de eerste toediening van geneesmiddelen, exploratieve klinische studies en ontvangst van de pre-submissies van de exploratieve klinische studies.