Traduction de «d’une évaluation pharmaco-économique » (Français → Néerlandais) :

Recommandations provisoires pour les évaluations pharmaco-économiques en Belgique | KCE
Voorlopige richtlijnen voor farmacoeconomisch onderzoek in België | KCE

Toute évaluation pharmaco-économique doit sÊaccompagner dÊune revue systématique des études cliniques et économiques qui couvrent lÊintervention, y compris celles non publiées ou dont les résultats sont négatifs.
Elke farmaco-economische evaluatie moet gepaard gaan met een systematisch overzicht van de bestaande klinische en economische studies over de interventie, ook niet gepubliceerde of met negatieve resultaten.

Ce rapport développe des recommandations pour la soumission dÊévaluations pharmaco-économiques dans le cadre dÊune demande de remboursement de médicaments pour laquelle cette évaluation est impérative ou utile.
Dit rapport ontwikkelt richtlijnen voor farmaco-economische evaluaties die worden ingediend in de context van een aanvraag tot terugbetaling van farmaceutisch producten waarvoor een farmaco-economische evaluatie hetzij verplicht hetzij zinvol is.

Cependant, il existe encore une grande disparité dans la composition des dossiers pharmaco-économiques.
Toch zijn de farmaceutische bedrijven momenteel nog zeer heterogeen in hoe ze hun farmaco-economisch dossier samenstellen.

Les évaluations pharmaco-économiques doivent toujours être basées sur des données observationnelles issues de comparaisons directes Êface à faceÊ (études longitudinales contrôlées avec tirage aléatoire ou études non interventionnelles) entre le produit étudié et un comparateur pertinent dans une certaine mesure.
Farmaco-economische evaluaties moeten tot op zekere hoogte altijd steunen op observationele gegevens van rechtstreekse vergelijkingen (gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCTÊs) of niet-interventionele studies) tussen het studieproduct en een relevante comparator.

Les résultats des évaluations pharmaco-économiques doivent être exprimés en termes de résultats finaux au lieu de résultats intermédiaires.
Resultaten van farmaco-economische evaluaties moeten worden uitgedrukt in termen van finale eindpunten in plaats van intermediaire parameters.

une appréciation plus efficace du médicament par l'intégration d'une évaluation pharmaco-économique;
een doelmatiger beoordeling van het geneesmiddel door het opnemen van een farmaco-economische evaluatie;

Des explications possibles – à confirmer, corriger ou étayer par un examen spécifique – peuvent être notamment le besoin de données supplémentaires – preuves de la plus-value thérapeutique et données pharmaco-économiques, le processus d’évaluation plus complexe, les choix stratégiques de firmes pharmaceutiques pour la séquence de commercialisation (en ce compris demande prix et remboursement) dans les différents pays.
Mogelijke verklaringen hiervoor – te bevestigen, te corrigeren of te weerleggen door specifiek onderzoek – kunnen onder andere zijn de nood aan bijkomende data – evidentie voor therapeutische meerwaarde en farmaco-economische gegevens, het complexere evaluatieproces, strategische keuzes van farmaceutische bedrijven voor sequentie van commercialiseren (inbegrepen aanvraag prijs vergoeding) in de verschillende landen.

L'utilisation de ces données par X. pour la " réalisation d'études statistiques pharmaco-épidémiologiques et pharmaco-économiques pour l'industrie pharmaceutique" ne correspond pas au prescrit de l'article 62 c. qui vise des organismes à but purement scientifique.
De aanwending van deze inlichtingen door X " voor het realiseren van statistische farmaco-epidemiologische en farmaco-economische studies voor de farmaceutische industrie" ligt niet in de lijn van artikel 62 c, dat alleen de instellingen met een louter wetenschappelijke opdracht voor ogen houdt.

28. Recommandations provisoires pour les évaluations pharmaco-économiques en Belgique.
28. Voorlopige richtlijnen voor farmaco-economisch onderzoek in België. D2006/10.273/10.