Traduction de «d’études de reproduction animale indiquent » (Français → Néerlandais) :

Les résultats d’études de reproduction animale indiquent que l’interféron alfa-2b n’a pas d’effets tératogènes chez les rats et les lapins et n’affecte pas de manière défavorable la gestation, le développement foetal et la capacité reproductrice de la progéniture des rats traités.
De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen. Er werd ook geen ongunstig effect op de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of het voortplantingsvermogen van de nakomelingen van behandelde ratten vastgesteld.

Etudes évaluant la toxicité pour la reproduction Dans les études de reproduction animale, des effets ont été observés à des doses sous-thérapeutiques.
Onderzoek naar reproductietoxiciteit Bij voortplantingsonderzoek bij dieren zijn effecten waargenomen met subtherapeutische doseringen.

Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII. En raison de la rare fréquence de l'hémophilie A chez les femmes, aucune expérience sur l'utilisation de facteur VIII pendant la grossesse et l'allaitement n'est disponible.
Er zijn geen voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd met factor VIII. Omdat hemofilie A zelden bij vrouwen voorkomt, is er geen ervaring met betrekking tot het gebruik van factor VIII tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Toutefois, comme les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse chez l’humain, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si c’est manifestement nécessaire.
Omdat studies bij dieren niet altijd het resultaat bij mensen kunnen voorspellen, mag het geneesmiddel tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden als dat echt nodig is.

Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n’existe donc pas de données sur la fécondité.
Er zijn geen voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd met factor VIII, daarom zijn er geen gegevens beschikbaar omtrent vruchtbaarheid.

Des études de reproduction animale n’ont pas été conduites avec FEIBA en raison de la rare occurrence de l’hémophilie chez les femmes.
Er zijn geen studies met FEIBA uitgevoerd naar de voortplanting bij dieren vanwege het zeldzaam voorkomen van hemofilie bij vrouwen.

Aucune étude de reproduction animale n’a été conduite avec Riastap (voir rubrique 5.3).
Zwangerschap Er werden geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met Riastap (zie rubriek 5.3).

Par conséquent, les données issues de ces espèces animales ne sont pas totalement représentatives des effets indésirables potentiels liés à la pharmacologie d'eltrombopag chez l'homme, y compris en ce qui concerne les études de reproduction et de cancérogénèse.
Daarom geven gegevens bij deze dieren geen volledig beeld van de mogelijke bijwerkingen die in verband gebracht kunnen worden met de farmacologie van eltrombopag bij mensen, inclusief reproductie- en carcinogeniteitstudies.

Les études de reproduction non cliniques n'indiquent pas d'effet tératogène additif attribué à l'administration concomitante de linagliptine et de metformine.
Niet-klinische voortplantingsonderzoeken wijzen niet uit dat de gelijktijdige toediening van linagliptine en metformine een additief teratogeen effect heeft.

Des études animales n’ont indiqué aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).