Vertaling van "d’évaluation à l'évaluateur expert " (Frans → Nederlands) :

Afin d’attribuer de manière efficace les tâches d’évaluation à l'évaluateur/expert interne le plus approprié et de formuler un avis clair sur base de leurs constatations, une bonne collaboration avec les clients internes est nécessaire.
Om de evaluatietaken op een efficiënte wijze aan de meest geschikte interne of externe evaluator/expert toe te wijzen en op basis van hun bevindingen een duidelijk advies te formuleren, is een goede samenwerking met de interne klanten noodzakelijk.

L’Agence organisera des activités de formation dans le domaine des BPC et de la qualité/BPF et renforcera la coopération entre le fonctionnement de l’inspection et celui de l’évaluation, notamment par le biais du travail de l’équipe de technologie d’analyse de procédé et des séances de travail communes réunissant les inspecteurs de la PBF/évaluateurs de la qualité et les inspecteurs de la BPC/évaluateurs de l’aspect clinique.
Het Bureau organiseert opleidingsactiviteiten op het gebied van GCP en Kwaliteit/GMP en zal de samenwerking tussen inspecteurs en beoordelaars verder ontwikkelen, in het bijzonder door de werkzaamheden van het PAT-team (Process Analytical Technology) en gemeenschappelijke bijeenkomsten met GMP-inspecteurs/kwaliteitsbeoordelaars en GCP-inspecteurs/klinische beoordelaars.

Une formation scientifique et réglementaire a été dispensée aux membres des comités, aux experts et aux évaluateurs.
Het EMEA heeft trainingen op het gebied van wetenschap en regelgeving verzorgd voor leden van de comités, deskundigen en adviseurs.

Evaluation de variations nationales IB ; Transmission de l’évaluation de ces dossiers des évaluateurs aux gestionnaires de dossier.
Evaluatie van nationale IB-variaties; Overdracht van de evaluatie van deze dossiers van evaluatoren naar dossierbeheerders.

Le CVMP a nommé les membres supplémentaires suivants: un expert sur les aspects liés à la qualité des produits issus de la biotechnologie; trois experts en médecine clinique (un pour les animaux de compagnie, un pour les grands animaux et un pour la production intensive, notamment la volaille) ainsi qu'un expert en sécurité et en évaluation des risques.
Het CVMP heeft de volgende aanvullende leden benoemd: één deskundige op het gebied van kwaliteitsaspecten van biotechnologieproducten; drie deskundigen op het vlak van de klinische geneeskunde (één voor huisdieren, één voor grote dieren en één voor intensieve productie, met de nadruk op pluimvee); en één deskundige op het gebied van veiligheid en risicobeoordeling.

De plus, l’évaluation des réponses contribue de manière significative à la charge de travail des évaluateurs.
De evaluatie van de antwoorden zorgt bovendien ook nog eens voor extra werklast voor de evaluatoren.

Lors de l’évaluation d’une mise à jour globale du module 3 ou d’une demande de modification ultérieure, l’évaluateur de l’AFMPS peut demander du feedback sur le suivi qui a été donné à ces recommandations.
Bij de beoordeling van latere wijzigingen of updates kan de evaluator van het FAGG feedback opvragen over hoe zijn aanbevelingen werden opgevolgd.

Afin de permettre aux évaluateurs de cibler leur évaluation sur les changements proposés dans la demande de modification, le formulaire de demande doit être totalement transparent quant au champ d’application de la modification, aux changements proposés et aux conséquences sur les documents fournis à l’appui de cette demande.
Om evaluatoren toe te laten zich enkel toe te leggen op de evaluatie van de veranderingen, moet het aanvraagformulier voor de wijziging volledige transparantie bieden op het vlak van de scope van de wijziging, de voorgestelde veranderingen en de gevolgen voor de ondersteunende documentatie.

Bien que les évaluateurs travaillent au sein de la DG PRE autorisation, ils effectuent des tâches d’évaluation pour toutes les divisions concernées de l’AFMPS.
Hoewel de evaluatoren binnen DG PRE vergunning werken, voeren ze evaluatietaken uit voor alle betrokken afdelingen van het FAGG.

Durant l’évaluation des variations cliniques de type II dans la procédure nationale, les évaluateurs ou la commission des médicaments peuvent avoir des commentaires sur les sections RCP qui ne sont pas affectées par la demande de variation.
Tijdens de evaluatie van klinische wijzigingen van het type II in de nationale procedure kunnen de evaluatoren of de Geneesmiddelencommissie opmerkingen hebben over SKPrubrieken die niet door de wijzigingsaanvraag worden beïnvloed.