Traduction de «d’évènements indésirables pulmonaires » (Français → Néerlandais) :

Les patients ayant une dyspnée de repos en relation avec des complications liées au stade avancé de la maladie ou à des facteurs de co-morbidité peuvent présenter un risque accru d’évènements indésirables pulmonaires.
Patiënten met dyspneu in rust als gevolg van complicaties van een gevorderde maligniteit en comorbiditeiten kunnen een verhoogd risico lopen op pulmonale voorvallen.

Neuf événements indésirables prédéterminés ont été évalués (événements cardiovasculaires thromboemboliques, péricardite, nouvelle apparition ou exacerbation d’insuffisance cardiaque congestive, trouble de la fonction rénale / insuffisance rénale, complications hautes d’ulcère gastro-intestinal, hémorragies importantes non gastro-intestinales, infections, complications pulmonaires non infectieuses et décès).
Negen vooraf gespecificeerde categorieën van ongewenste voorvallen werden geëvalueerd (cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen, pericarditis, ontstaan van of exacerbatie van congestief hartfalen, nierfalen/disfunctie, ulcuscomplicaties van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, ernstige niet-GI-bloedingen, infecties, niet-infectieuze pulmonale complicaties en overlijden).

Ces patients peuvent être exposés à un risque plus élevé de développement d’un événement indésirable cardiaque ou pulmonaire tel que troubles du rythme cardiaque, angor, dyspnée, toux, épanchement pleural, pharyngite, atélectasie, et événements de type déshydratation (voir également section 4.8).
Deze patiënten kunnen een hoger risico lopen op het ontwikkelen van hart- en longproblemen zoals hartritmestoornissen, angina pectoris, dyspnoe, hoesten, pleuratransudaat, faryngitis, atelectase en problemen als dehydratatie (zie rubriek 4.8).

Syndrome de Réponse Inflammatoire Systémique (SRIS) ou syndrome de fuite capillaire : le SRIS et le syndrome de fuite capillaire (signes et symptômes de libération de cytokine par ex., tachypnée, tachycardie, hypotension, œdème pulmonaire) ont été rapportés comme événements indésirables chez 5 % (6 sur 115) des patients pédiatriques (5 LAL, 1 LAM) (Cf. rubrique 4.4).
SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) of capillair leksyndroom: Bij 5% (6/115) van de pediatrische patiënten (5 met ALL, één met AML) werd SIRS, het capillaire leksyndroom (verschijnselen en symptomen van cytokinerelease, zoals tachypneu, tachycardie, hypotensie, longoedeem) gerapporteerd als bijwerking (zie rubriek 4.4).

D'autres événements indésirables qui ont été rapportés en général avec le traitement par l'acétate de leuproréline incluent œdème périphérique, embolie pulmonaire, palpitations, myalgie, faiblesse musculaire, changement dans la sensation de la peau, frissons, vertiges périphériques, éruption cutanée, amnésie et troubles visuels.
Andere bijwerkingen die algemeen vastgesteld werden tijdens een behandeling met leuprorelineacetaat omvatten perifeer oedeem, pulmonaire embolie, palpitaties, myalgie, spierzwakte, wijziging in de huidsensatie, rillingen, perifere vertigo, uitslag, amnesie en gezichtsstoornissen.

En cas d’utilisation chez des patients atteints de mucoviscidose, SPIRIVA RESPIMAT peut augmenter les signes et symptômes de la mucoviscidose (par exemple : événements indésirables graves, exacerbations pulmonaires, infections du tractus respiratoire).
Indien gebruikt bij patiënten met cystische fibrose kan Spiriva Respimat de symptomen van CF laten toenemen (bijv. ernstige bijwerkingen, tijdelijke verslechtering van de longfunctie en infecties van de luchtwegen).

Evénements indésirables + Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie aplastique, thrombocytopénie (y compris purpura thrombopénique idiopathique), lymphadénopathie Affections du système nerveux Accident vasculaire cérébral; convulsions fébriles et afébriles; syndrome de Guillain-Barré; myélite transverse; paralysie de Bell; ataxie*; étourdissements/vertiges; paresthésies, méningite aseptique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Syndrome de Stevens-Johnson ; érythème multiforme; purpura d'Henoch-Schönlein; infections bactériennes secondaires de la peau et des tissus mous, y compris impétigo et cellulite Infections et infestations Encéphalite*; pharyngite; pneumonie*; varicelle (souche du vaccin); zona* ‡ Troubles généraux et anomalies au site d'administration Irritabilité Affections du système immunitaire Anaphylaxie (y compris le choc anaphylactique) et phénomènes liés tels que l'œdème angioneurotique, l'œdème facial et l'œdème périphérique ; anaphylaxie chez les sujets avec ou sans antécédents d'allergie Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements
Bijwerkingen + Bloed- en lymfestelselaandoeningen Aplastische anemie, trombocytopenie (met inbegrip van idiopathische thrombocytopenische purpura (ITP)), lymfadenopathie Zenuwstelselaandoeningen Cerebrovasculair accident; febriele en non-febriele convulsies; Guillain-Barré-syndroom; myelitis transversa; paralyse van Bell; ataxie*; duizeligheid/licht in het hoofd; paresthesie, aseptische meningitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Pneumonitis Huid- en onderhuidaandoeningen Stevens-Johnson-syndroom; multiform erythema; Henoch-Schönleinpurpura; secundaire bacteriële infecties van de huid en zachte weefsels, waaronder impetigo en cellulitis Infecties en parasitaire aandoeningen

Evénements indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Lymphadénopathie, lymphadénite, thrombocytopénie Affections du système nerveux Céphalées, somnolence Apathie, nervosité, agitation, hypersomnie, rêves anormaux, instabilité émotionnelle, démarche anormale, convulsions fébriles, trémor Affections oculaires Conjonctivite Conjonctivite aiguë, larmoiement, œdème de la paupière, irritation Affections de l'oreille et du labyrinthe Otalgie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux, congestion nasale, congestion respiratoire, rhinorrhée Sinusite, éternuements, congestion pulmonaire, épistaxis, rhinite, respiration sifflante (wheezing), bronchite, infection respiratoire, pneumonie Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Infections et infestations Infection du système respiratoire supérieur Grippe, gastroentérite, otite, otite moyenne, pharyngite, varicelle, exanthème viral, infection virale Infection, candidose, syndrome pseudo-grippal, morsure/piqûre non venimeuse Affections gastro-intestinales Diarrhée, vomissements Douleur abdominale, nausées, flatulences, sang dans les selles, ulcère de la bouche Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée, éruption cutanée de type rougeole/rubéole, éruption cutanée de type varicelle
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Lymfadenopathie, lymfadenitis, trombocytopenie Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie Apathie, zenuwachtigheid, agitatie, hypersomnie, droomstoornissen, emotionele veranderingen, abnormale gang, koortsstuipen, tremor Oogaandoeningen Conjunctivitis Acute conjunctivitis, tranen, ooglid oedeem, irritatie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Oorpijn Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hoesten, nasale congestie, respiratoire congestie, lopende neus Sinusitis, niezen, pulmonaire congestie, epistaxis, rinitis, piepende ademhaling, bronchitis, respiratoire infectie, pneumonie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Anorexia Infecties en parasitaire aandoeningen Infectie van de bovenste luchtwegen Influenza, gastro-enteritis, otitis, otitis media, faryngitis, varicella, viraal exantheem, virale infectie Infectie, candidiasis, griepachtige ziekte, niet-giftige beet/steek Maagdarmstelselaandoeningen Diarree, braken Buikpijn, misselijkheid, flatulentie, hematochezie, mondulcus Huid- en onderhuidaandoeningen Uitslag, mazelen-/rubella-achtige uitslag, varicella-achtige uitslag (gegeneraliseerd mediaan van 5 letsels) Contactdermatitis, luieruitslag, erytheem, miliaria rubra, pruritus, urticaria Flushing, vesikel, atopisch dermatitis, eczeem, acné, herpes simplex, urticaria-achtige uitslag, contusie, dermatitis, geneesmiddeleneruptie, impetigo, huidinfectie, mazelen, zonnebrand Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Musculoskeletale pijn, myalgie, pijn in heup, been of nek, stijfheid Bloedvataandoeningen Extravasatie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Koorts Erytheem op de injectieplaats, uitslag, pijn/gevoeligheid/pijnlijk gevoel, zwelling en varicella-achtige uitslag (mediaan van 2 letsels op de plaats van toediening) Asthenie/moeheid; ecchymose, hematoom, induratie, uitslag op de injectieplaats; malaise Eczeem, bult, warmte, urticaria-achtige uitslag, verkleuring, ontsteking, stijfheid, ...

Les études cliniques réalisées chez 61 patients ayant une hémophilie acquise, comprenant 100 épisodes de traitement, ont mis en évidence une augmentation de la fréquence de survenue de certaines réactions indésirables (1% sur la base des épisodes de traitement) : événements thrombo-emboliques artériels (occlusion artérielle cérébrale, accident vasculaire cérébral), événements thrombo-emboliques veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), angine de poitrine, nausées, pyrexie, rash érythémateux et augmentation des taux des produits de dégradation de la fibrine.
Klinische studies uitgevoerd bij 61 patiënten met verworven hemofilie met een totaal van 100 behandelingsepisoden, toonden aan dat bepaalde bijwerkingen frequenter (1%, gebaseerd op behandelingsepisoden) gerapporteerd werden: Arteriële trombo-embolische complicaties (cerebrale arterie-occlusie, cerebrovasculair accident), veneuze trombo-embolische complicaties (longembolie en diepe veneuze trombose), angina pectoris, nausea, koorts, erythemateuze huiduitslag en onderzoek naar verhoogde waarden van fibrine-afbraakproducten.