Vertaling van "effets indésirables relatifs " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Effets indésirables
ongewenste gevolgen

Médicaments et substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique
geneesmiddelen en biologische stoffen leidend tot ongewenste gevolgen bij therapeutisch gebruik

complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention
complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

Séquelles de l'administration de médicaments et de substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique
late gevolgen van ongewenste gevolgen van therapeutisch gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen

Effet indésirable d'un médicament
niet-gespecificeerd ongewenst gevolg van geneesmiddel

Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI
allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effet indésirable
ongewenst gevolg

Choc anaphylactique dû à des effets indésirables d'une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée
anafylactische shock door ongewenst gevolg van lege artis toegediende juiste medicatie

Mise en observation pour suspicion de:effet indésirable d'un médicament | intoxication
observatie in verband met verdenking op | ongewenste werking van geneesmiddel | observatie in verband met verdenking op | vergiftiging

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Effets indésirables relatifs aux effets des minéralo- et des glucocorticoïdes Il est peu probable que les effets indésirables relatifs aux effets des minéralo- et des glucocorticoïdes soient observés lors de l’utilisation à court terme du Synacthen Depôt, comme outil de diagnostic, mais il peuvent être rapportés lorsque le Synacthen Depôt est utilisé pour des indications thérapeutiques (cf Tableau suivant).
Ongewenste effecten in verband met de glucocorticoïde en mineralocorticoïde effecten Bij kortdurend gebruik van Synacthen Depot als diagnostisch middel is het onwaarschijnlijk dat er ongewenste effecten in verband met de glucocorticoïde en mineralocorticoïde effecten optreden, maar deze ongewenste effecten kunnen wel worden vastgesteld wanneer Synacthen Depot in therapeutische indicaties wordt gebruikt (zie tabel hierna).

Effets indésirables relatifs à l’alcool benzylique L’alcool benzylique contenu comme excipient dans le Synacthen Dépôt peut provoquer des réactions toxiques et allergiques chez les enfants de moins de 3 ans (cf rubriques 4.3 et 4.4).
Ongewenste effecten in verband met benzylalcohol Synacthen Depot bevat benzylalcohol als hulpstof, wat toxische reacties en allergische reacties kan uitlokken bij kinderen jonger dan 3 jaar (zie sectie 4.3 en sectie 4.4).

Effets indésirables relatifs au tétracosactide Réactions d’hypersensibilité Le tétracosactide peut provoquer des réactions d’hypersensibilité qui, chez les patients sujets aux allergies, en particulier les asthmatiques, ont tendance à prendre une forme plus grave (choc anaphylactique).
Ongewenste effecten in verband met tetracosactide Overgevoeligheidsreacties Tetracosactide kan overgevoeligheidsreacties uitlokken die de neiging vertonen ernstiger te zijn (anafylactische shock) bij patiënten die vatbaar zijn voor allergieën (vooral astma).

Motifene avec des aliments, boissons et de l’alcool La prise concomitante de ce médicament et d’alcool peut renforcer les effets indésirables induites par ce médicament, en particulier les effets indésirables relatifs au système gastro-intestinal ou au système nerveux central.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Gelijktijdige inname van dit geneesmiddel en alcohol kan de bijwerkingen van dit geneesmiddel versterken, vooral de bijwerkingen op het maagdarmstelsel en het centraal zenuwstelsel.

La fréquence globale des effets indésirables relatifs au traitement pour l’ensemble des patients dans les études individuelles n’était pas significativement différente entre les groupes traités par basiliximab (7,1% - 40%) et par placebo (7,6% - 39%).
De algemene incidentie van behandelinggerelateerde bijwerkingen bij alle patiënten in de individuele onderzoeken was niet significant verschillend tussen de basiliximab (7,1% - 40%) en de placebo (7,6% - 39%) behandelingsgroepen.

30. Sur base des signalements d’effets indésirables relatifs à un syndrome métabolique issus de
30. Op basis van tegenstrijdige gebeurtenissenverslagen van metabool syndroom van alle

Tout comme pour la directive CHMP sur les systèmes de gestion du risque relatif aux médicaments à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis en même temps que le rapport périodique relatif aux effets indésirables (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Conform de CHMP-richtlijn betreffende risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dient het herziene risicobeheersingsplan tegelijk te worden ingediend met het volgende periodieke veiligheidsrapport.

Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité), mesures de suivi, obligations spécifiques, réévaluations annuelles et demandes de renouvellement.
Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (meldingen van bijwerkingen en periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten), vervolgmaatregelen, specifieke verplichtingen, jaarlijkse herbeoordelingen en verlengingen van vergunningen.

Informations supplémentaires sur les effets indésirables possibles relatifs à l’association de traitements antirétroviraux :
Aanvullende informatie over mogelijke bijwerkingen, in verband met antiretrovirale combinatietherapie:

L’Agence prévoit que le nombre de rapports d’effets indésirables graves dépassera les 400, et que 64 rapports périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR 4 ) lui seront communiqués (il y en a eu 54 en 2006).
Het Geneesmiddelenbureau voorziet dat het aantal gemelde ernstige bijwerkingen tot ruim meer dan 400 zal toenemen, met 64 ingediende PSUR's 4 (in 2006 werden er 54 ingediend).