Vertaling van " effets indésirables signalées " (Frans &rarr; Nederlands) :

ongewenste gevolgen

Médicaments et substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique

geneesmiddelen en biologische stoffen leidend tot ongewenste gevolgen bij therapeutisch gebruik

complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention

complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

Effet indésirable d'un médicament

niet-gespecificeerd ongewenst gevolg van geneesmiddel

Autres effets indésirables

overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effet indésirable

ongewenst gevolg

Choc anaphylactique dû à des effets indésirables d'une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée

anafylactische shock door ongewenst gevolg van lege artis toegediende juiste medicatie

Séquelles de l'administration de médicaments et de substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique

late gevolgen van ongewenste gevolgen van therapeutisch gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen

Mise en observation pour suspicion de:effet indésirable d'un médicament | intoxication

observatie in verband met verdenking op | ongewenste werking van geneesmiddel | observatie in verband met verdenking op | vergiftiging

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Compte tenu du fait que ces réactions indésirables signalées de façon spontanée résultent de l'expérience post-commercialisation dans le monde entier, la fréquence des effets indésirables et le rôle de la tamsulosine ne peuvent être estimés fiable en ce qui concerne la causalité.

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen resultaat zijn van wereldwijde post marketing ervaring, kan de frequentie van de bijwerkingen en de rol van tamsulosine niet betrouwbar worden ingeschat met betrekking tot de causaliteit.

Toutefois, sur la base du profil pharmacodynamique et des réactions médicamenteuses indésirables signalées, le méloxicam ne devrait exercer aucun effet ou un effet négligeable sur ces capacités.

Op basis van het farmacodynamische profiel en de gemelde bijwerkingen zal meloxicam waarschijnlijk geen of verwaarloosbare effecten hebben op deze vermogens.

L’incidence des effets indésirables signalées dans les études cliniques contrôlées, dans lesquelles Arthrotec a été administré à plus de 2000 patients, est représentée dans le tableau ci-dessous.

De incidenties van de bijwerkingen gemeld in gecontroleerde klinische studies waarbij Arthrotec toegediend werd aan meer dan 2000 patiënten, zijn opgesomd in de onderstaande tabel.

En ce qui concerne les autres effets indésirables, compte tenu de toutes les études menées en double aveugle et contrôlées contre placebo chez des patients atteints de maladies autres que l’HPN (N=526 patients sous Soliris ; N=221 patients sous placebo), les effets indésirables rapportés sous Soliris avec une fréquence de 2 % ou plus que la fréquence signalée sous placebo étaient : infection des voies respiratoires supérieures, ér ...[+++]

Met betrekking tot andere ongewenste voorvallen en rekening houdend met alle dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met andere aandoeningen dan PNH (N=526 patiënten met Soliris; N=221 patiënten met placebo), waren de met Soliris gemelde ongewenste voorvallen met een frequentie van 2% of hoger dan de met placebo gemelde frequentie: bovensteluchtweginfectie, huiduitslag en letsel.

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Les perturbations du cycle menstruel n’ont été qu’occasionnellement signalées comme des événements indésirables par les patientes (voir le tableau des effets indésirables).

Veranderingen in menstruele bloedingspatronen werden slechts incidenteel door patiënten als bijwerking gerapporteerd (zie de bijwerkingen tabel).

4.8 Effets indésirables Des réactions d’hypersensibilité aux AINS ont été signalées, notamment : (a) Des réactions allergiques non spécifiques et une anaphylaxie (b) Une réactivité des voies respiratoires, p. ex. de l’asthme, une aggravation de l’asthme, un bronchospasme, une dyspnée (c) Diverses réactions cutanées, p. ex. un prurit, de l’urticaire, un angioœdème et, plus rarement, des dermatoses exfoliative et bulleuse (notamment une nécrolyse épidermique et un érythème polymorphe).

4.8 Bijwerkingen Er werden overgevoeligheidsreacties op NSAID’s gerapporteerd en die kunnen bestaan uit: (a) aspecifieke allergische reacties en anafylaxie (b) reactiviteit van de luchtwegen, bv. astma, verergering van het astma, bronchospasme, dyspneu (c) allerhande huidreacties, zoals jeuk, urticaria, angio-oedeem en minder vaak exfoliatieve en bulleuze dermatosen (zoals epidermale necrolyse en erythema multiforme).

Depuis la mise sur le marché, les réactions suivantes ont été signalées (fréquence rare) : Fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effet indésirable de la classe des bisphosphonates).

Na het in de handel brengen zijn de volgende reacties gemeld (frequentie zelden): Atypische subtronchantaire en diafysaire femurfractuur (klassebijwerking bisfosfonaten).