Traduction de «eltrombopag administré » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'eltrombopag
product dat eltrombopag bevat

produit contenant de l'eltrombopag sous forme orale
product dat eltrombopag in orale vorm bevat

administration de médicaments
medicatietoediening

patch d’administration de médicament pour iontophorèse
iontoforesepleister voor geneesmiddeltoediening

système d’administration de médicament par ionophorèse réutilisable
herbruikbaar iontoforesesysteem voor geneesmiddelafgifte

administration d'un analgésique
toedienen van analgeticum

système d’ionophorèse avec administration médicamenteuse à usage unique
iontoforesesysteem voor geneesmiddelafgifte voor eenmalig gebruik

administration d'un lavement au patient
toedienen van lavement aan patiënt

tubes d’administration d’aérosol
aerosolafgifteslang

générateur de système d’administration de médicament par ionophorèse
generator voor iontoforesesysteem voor geneesmiddelafgifte

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L'administration d'une dose unique de 50 mg d'eltrombopag au cours d'un petit-déjeuner standard riche en calories et en graisses, comprenant des produits laitiers, a entraîné une diminution de l'ASC (0-∞) et de la C max plasmatiques d'eltrombopag. Par contre, un apport alimentaire pauvre en calcium [< 50 mg de calcium] n'a pas eu d'impact significatif sur l'imprégnation plasmatique en eltrombopag, indépendamment de la teneur en calories et en graisses (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Toediening van een eenmalige dosis van 50 mg eltrombopag met een standaard, calorierijk, vetrijk ontbijt dat zuivelproducten bevatte, verlaagde de plasma eltrombopag AUC 0-∞ en C max. Daarentegen had voedsel met weinig calcium (< 50 mg calcium) geen significant effect op de plasma eltrombopag beschikbaarheid, onafhankelijk van het calorie- en vetgehalte (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

Eltrombopag chélate les cations polyvalents tels que le fer, le calcium, le magnésium, l'aluminium, le sélénium et le zinc. L'administration d'une dose unique de 75 mg d'eltrombopag avec un anti-acide contenant un cation polyvalent (1524 mg d'hydroxyde d'aluminium et 1425 mg de carbonate de magnésium) a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 70 % (IC 90 % : 64 % - 76 %) et une diminution de la C max de 70 % (IC 90 % : 62 % - 76 %).
verlaagden de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 70% (90% BI: 64%, 76%) en de C max met 70% (90% BI: 62%, 76%).

Eltrombopag peut être administré en association à d'autres médicaments pour le traitement du PTI. Le schéma posologique des traitements concomitants pour le PTI doit être modifié de manière médicalement appropriée, afin d'éviter des augmentations excessives des taux plaquettaires pendant le traitement par eltrombopag.
Eltrombopag kan worden toegediend als comedicatie bij andere ITP-geneesmiddelen. Pas het doseringsschema van de bijkomende ITP-medicatie aan, zoals medisch verantwoord is, om excessieve verhogingen van het bloedplaatjesaantal te voorkomen gedurende de behandeling met eltrombopag.

Lors de l’administration d’eltrombopag chez les patients présentant un PTI et ayant une insuffisance hépatique, une dose d’initiation d’eltrombopag plus faible doit être utilisée et une surveillance étroite de ces patients doit être mise en place (voir rubrique 4.2).
Gebruik bij ITPpatiënten een lagere startdosering eltrombopag en controleer nauwkeurig wanneer wordt toegediend aan ITP-patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).

La pharmacocinétique d'eltrombopag a été étudiée après administration d'eltrombopag chez des sujets adultes insuffisants rénaux.
Verminderde nierfunctie De farmacokinetiek van eltrombopag is onderzocht na toediening van eltrombopag aan volwassen proefpersonen met verminderde nierfunctie.

Une étude réalisée chez 40 volontaires sains a montré que la co-administration d'une dose unique de 100 mg d'eltrombopag et d'une dose répétée de 400/100 mg de LPV/RTV deux fois par jour a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 17 % (IC 90 % : 6,6 % - 26,6 %).
Een studie bij 40 gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat een eenmalige dosis van 100 mg eltrombopag met herhaalde doses LPV/RTV 400/100 mg tweemaal daags een verlaging van de eltrombopag plasma AUC (0-∞) veroorzaakte van 17% (90% BI: 6,6%, 26,6%).

L'administration d'une dose unique de 75 mg d'eltrombopag avec un anti-acide contenant un cation polyvalent (1524 mg d'hydroxyde d'aluminium et 1425 mg de carbonate de magnésium) a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 70 % (IC 90 % : 64 % - 76 %) et une diminution de la C max de 70 % (IC 90 % : 62 % - 76 %).
Toediening van een eenmalige dosering van 75 mg eltrombopag met polyvalente kationenbevattende antacida (1.524 mg aluminiumhydroxide en 1.425 magnesiumcarbonaat) verlaagde de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 70% (90% BI: 64%, 76%) en de C max met 70% (90% BI: 62%, 76%).

Les anti-acides, les produits laitiers et les autres produits contenant des cations polyvalents, tels que les compléments minéraux, doivent être administrés au moins quatre heures à distance de la dose d'eltrombopag afin d'éviter une diminution significative de l'absorption d'eltrombopag du fait de la chélation (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Antacida, zuivelproducten en andere polyvalente kationen-bevattende middelen, zoals voedingssupplementen, moeten ten minste 4 uur voor of na de inname van eltrombopag worden toegediend om te voorkomen dat er een significante verlaging van de eltrombopag-absorptie optreedt als gevolg van chelatie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

L'administration d'une dose unique de 50 mg d'eltrombopag avec un petit-déjeuner standard riche en calories et en graisses comprenant des produits laitiers a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 59 % (IC 90 % : 54 % - 64 %) et de la C max de 65 % (IC 90 % : 59 % - 70 %).
Toediening van een eenmalige dosis van 50 mg eltrombopag met een standaard, calorierijk, vetrijk ontbijt dat zuivelproducten bevatte, verlaagde de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 59% (90% BI: 54%, 64%) en de C max met 65% (90% BI: 59%, 70%).

La co-administration d'eltrombopag et de lopinavir/ritonavir (LPV/RTV) peut entraîner une diminution de la concentration d'eltrombopag.
Gelijktijdige toediening van eltrombopag met lopinavir/ritonavir (LPV/RTV) kan een verlaging veroorzaken in de eltrombopagconcentratie.