Traduction de «eltrombopag » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'eltrombopag
product dat eltrombopag bevat

produit contenant de l'eltrombopag sous forme orale
product dat eltrombopag in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Eltrombopag chélate les cations polyvalents tels que le fer, le calcium, le magnésium, l'aluminium, le sélénium et le zinc. L'administration d'une dose unique de 75 mg d'eltrombopag avec un anti-acide contenant un cation polyvalent (1524 mg d'hydroxyde d'aluminium et 1425 mg de carbonate de magnésium) a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 70 % (IC 90 % : 64 % - 76 %) et une diminution de la C max de 70 % (IC 90 % : 62 % - 76 %).
verlaagden de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 70% (90% BI: 64%, 76%) en de C max met 70% (90% BI: 62%, 76%).

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'eltrombopag, sous forme d'eltrombopag olamine. Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d'eltrombopag, sous forme d'eltrombopag olamine.
Iedere filmomhulde tablet bevat 50 mg eltrombopag (als eltrombopag-olamine). Iedere filmomhulde tablet bevat 75 mg eltrombopag (als eltrombopag-olamine).

L'administration d'une dose unique de 50 mg d'eltrombopag au cours d'un petit-déjeuner standard riche en calories et en graisses, comprenant des produits laitiers, a entraîné une diminution de l'ASC (0-∞) et de la C max plasmatiques d'eltrombopag. Par contre, un apport alimentaire pauvre en calcium [< 50 mg de calcium] n'a pas eu d'impact significatif sur l'imprégnation plasmatique en eltrombopag, indépendamment de la teneur en calories et en graisses (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Toediening van een eenmalige dosis van 50 mg eltrombopag met een standaard, calorierijk, vetrijk ontbijt dat zuivelproducten bevatte, verlaagde de plasma eltrombopag AUC 0-∞ en C max. Daarentegen had voedsel met weinig calcium (< 50 mg calcium) geen significant effect op de plasma eltrombopag beschikbaarheid, onafhankelijk van het calorie- en vetgehalte (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

L’examen clinique et les tests hépatiques doivent être régulièrement contrôlés tout au long du traitement par eltrombopag et le schéma posologique d'eltrombopag modifié en fonction du taux plaquettaire comme indiqué dans le Tableau.
De klinische hematologie- en levertesten moeten regelmatig worden gecontroleerd gedurende de behandeling met eltrombopag en het doseringsschema van eltrombopag moet worden aangepast op geleide van het aantal bloedplaatjes, zoals aangegeven in tabel.

Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'eltrombopag, sous forme d'eltrombopag olamine.
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg eltrombopag (als eltrombopag-olamine).

Le traitement par eltrombopag doit être interrompu si, après quatre semaines de traitement par eltrombopag à la posologie de 75 mg une fois par jour, le taux de plaquettes n'augmente pas jusqu'à un niveau suffisant permettant d'éviter les saignements cliniquement importants.
De behandeling met eltrombopag moet worden gestaakt wanneer het aantal bloedplaatjes, na 4 weken behandeling met 75 mg eenmaal daags eltrombopag, niet stijgt naar een waarde die voldoende is om klinisch-significante bloedingen te voorkomen.

Si après 2 semaines de traitement par eltrombopag à la posologie de 100 mg, le taux de plaquettes requis pour initier le traitement antiviral n’est pas obtenu, eltrombopag doit être arrêté.
Als na 2 weken behandeling met 100 mg eltrombopag het gewenste aantal bloedplaatjes om de virale behandeling te kunnen starten nog niet is bereikt, moet de behandeling met eltrombopag worden gestaakt.

Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'eltrombopag, sous forme d'eltrombopag olamine.
Elke filmomhulde tablet bevat maximaal 25 mg eltrombopag (als eltrombopag-olamine).

Lors de l’administration d’eltrombopag chez les patients présentant un PTI et ayant une insuffisance hépatique, une dose d’initiation d’eltrombopag plus faible doit être utilisée et une surveillance étroite de ces patients doit être mise en place (voir rubrique 4.2).
Gebruik bij ITPpatiënten een lagere startdosering eltrombopag en controleer nauwkeurig wanneer wordt toegediend aan ITP-patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).

Les études cliniques réalisées avec eltrombopag n'ont globalement pas révélé de différences cliniquement significatives concernant la sécurité d'eltrombopag entre les sujets âgés de 65 ans et plus et les sujets plus jeunes.
Bij de klinische studies met eltrombopag werden over het geheel genomen geen significante verschillen in veiligheid van eltrombopag waargenomen tussen patiënten van ten minste 65 jaar en jongere patiënten.