Ce syndrome consiste en une déficience de la croissance prénatale avec microcéphalie et retard mental chez les enfants de mères ayant reçu de la phénytoïne, des barbituriques, de l'alcool ou du triméthadione.

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Dit syndroom bestaat uit een prenatale groeideficiëntie, microcefalie en mentale deficiëntie bij kinderen van wie de moeder fenytoïne, barbituraten, alcohol of trimethadione innam.

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Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (embryopathies létales et malformations chez le fœtus) (voir rubrique 5.3).

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Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (embryofoetale letaliteit en misvormingen) (zie rubriek 5.3) Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van busulfan of DMA bij zwangere vrouwen.

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Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (embryopathies létales et malformations chez le fœtus)(voir rubrique 5.3). Les données sur l’utilisation soit du busulfan soit du DMA chez la femme enceinte sont limitées ou inexistantes.

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