Vertaling van "embryotoxique et fœtotoxique après administration orale " (Frans → Nederlands) :

Le létrozole s’est montré embryotoxique et fœtotoxique après administration orale de doses cliniquement pertinentes chez des rates et des lapines gestantes.
Letrozol was embryotoxisch en foetotoxisch bij zwangere ratten en konijnen na orale toediening van klinisch relevante doses.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence divers effets embryotoxiques, fœtotoxiques et de toxicité placentaire en cas d’administration pendant et après la période de l’organogenèse (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).
Dierstudies hebben verschillende embryotoxische, placentotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij toediening tijdens en na de periode van de organogenese (zie rubriek 5.3 ‘Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek’).

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine.
Er zijn geen embryotoxische of teratogene effecten waargenomen na orale, topische of subcutane toediening van ciclopirox-olamine.

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal.
Er zijn geen embryotoxische of teratogene effecten waargenomen na orale, topische of subcutane toediening van ciclopirox-olamine bij dieren.

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée.
Er zijn geen embryotoxische of teratogene effecten waargenomen na orale, topische of subcutane toediening bij dieren.

Des effets embryotoxique ont été observés chez les rats après administration de doses supérieures à 3 mg/kg/jour et chez les lapins après administration de doses supérieures à 0,7 mg/kg/jour.
Er werden embryotoxische effecten waargenomen bij ratten bij een dosering boven 3mg/kg/dag en bij konijnen bij een dosering boven 0,7 mg/kg/dag.

de pharmacovigilance recueillies après la commercialisation des spécialités à base de desmopressine utilisées dans l’énurésie nocturne, entre autres en France, que le risque d’hyponatrémie, d’intoxication hydrique et de convulsions est beaucoup plus élevé après administration nasale qu’après administration orale (on estime que le risque d’hyponatrémie est 3 à 4 fois supérieur après administration nasale qu’après administration orale), et que ces effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.
Uit farmacovigilantiegegevens verzameld na commercialisering van de specialiteiten met desmopressine voor gebruik bij bedwateren, o.a. in Frankrijk, blijkt inderdaad dat het risico van hyponatriëmie, waterintoxicatie en convulsies heel wat hoger is na nasale dan na orale toediening (men schat dat het risico van hyponatriëmie 3 tot 4 keer hoger is bij nasale toediening dan bij orale toediening), en dat deze ongewenste effecten frequenter werden gerapporteerd bij kinderen dan bij volwassenen.

Comme il est impossible d'exclure totalement la survenue d’effets embryotoxiques, Strumazol ne doit être administré pendant la grossesse qu'après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque et uniquement à la plus faible dose efficace, sans administration complémentaire d'hormones thyroïdiennes.
Omdat embryotoxische effecten niet volledig kunnen worden uitgesloten mag Strumazol alleen worden toegediend tijdens de zwangerschap na een strikte risk-benefit evaluatie en alleen aan de laagste nog effectieve dosis zonder bijkomende toediening van schildklierhormonen.

Dans plusieurs pays de l’Union Européenne, l’indication «énurésie nocturne chez l’enfant» a été récemment supprimée pour les formes nasales de desmopressine en raison de suggestions d’un risque plus élevé de rétention hydrique et d’hyponatrémie après administration nasale qu’après administration orale (en cours de discussion en Belgique).
In een aantal landen van de Europese Unie werd recent voor de nasale toedieningsvorm van desmopressine de indicatie “bedwateren bij kinderen” geschrapt omwille van suggesties van een groter risico van waterretentie en hyponatriëmie na nasale toediening dan na orale toediening (indicatie ter discussie in België).

On a signalé dans les Folia de juillet 2007 qu’un certain nombre de pays européens ont retiré l’indication « énurésie nocturne chez l’enfant » pour les formes nasales de desmopressine (gouttes nasales et spray nasal: Minirin® 1 ), en raison de suggestions d’un risque accru de rétention hydrique et d’hyponatrémie après administration nasale de desmopressine par rapport à l’administration orale (comprimés: Desmopressine Ferring®).
In de Folia van juli 2007 werd vermeld dat in een aantal Europese landen de indicatie “bedwateren (enuresis nocturna) bij kinderen” werd geschrapt voor de nasale vormen van desmopressine (neusdruppels of -spray: Minirin® 1 ), dit omwille van suggesties van een groter risico van waterretentie en hyponatriëmie na nasale toediening dan na orale toediening (comprimés: Desmopressine Ferring®).