Traduction de «endormissement soudain somnolence » (Français → Néerlandais) :

Peu fréquent Endormissement soudain, somnolence diurne excessive * Affections vasculaires Peu fréquent Hypotension orthostatique, hypotension (rarement sévère) Affections gastro-intestinales Très fréquent Fréquent Vomissements, pyrosis, douleur abdominale Affections hépatobiliaires Fréquence Réactions hépatiques indéterminée (principalement augmentation des enzymes hépatiques)
Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak Nausea Vaak Braken, zuurbranden, buikpijn Zuurbranden Lever- en galaandoeningen Niet bekend Leverreacties (hoofdzakelijk verhoogde leverenzymen) Leverreacties (hoofdzakelijk verhoogde leverenzymen)

Troubles du système nerveux central Fréquent : maux de tête, étourdissements, somnolence Peu fréquent : troubles de la mobilité (dyskinésie) Rare : somnolence, anomalie sensitive tactile qui se caractérise par des sensations anormales tels que fourmillement, picotement, sensation de raideur cutanée et parfois sensation thermique (paresthesie) Très rare : somnolence excessive dans la journée, endormissement soudain
Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: Vaak: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid Soms: bewegingsstoornissen (dyskinesieën) Zelden : slaperigheid, een anomalie van het gevoel gekenmerkt door abnormale gewaarwordingen zoals gewriemel, prikkeling, gevoel van stijfheid in de huid en soms een warmtegevoel (paresthesie). Zeer zelden: abnormale slaperigheid overdag, plotse slaapaanvallen

Le ropinirole est associé à de la somnolence et a été associé dans de très rares cas à une somnolence diurne excessive et à des épisodes d'endormissement soudain.
Ropinirol veroorzaakt slaperigheid en is zeer zelden in verband gebracht met overmatige slaperigheid overdag en episoden van plotseling in slaap vallen.

Le ropinirole est associé à de la somnolence et a été peu fréquemment associé à une somnolence diurne excessive et à des épisodes d'endormissement soudain.
Ropinirol veroorzaakt slaperigheid en veroorzaakt soms overdreven slaperigheid overdag en episoden van plotseling in slaap vallen.

Il convient de conseiller aux patients, traités par ropinirole et qui présentent de la somnolence et/ou des épisodes d'endormissement soudain, de s'abstenir de conduire ou de s'engager dans des activités où une vigilance altérée peut les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par ex., l’utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de la somnolence (voir rubrique 4.4).
Patiënten die worden behandeld met ropinirol en slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen vertonen, mogen niet rijden of activiteiten aanvatten waarbij een verminderde alertheid henzelf of anderen risico zou kunnen doen lopen op ernstige verwondingen of de dood (bijv. machines bedienen), tot die recidiverende episoden en de slaperigheid verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).

Prolopa a été associé à de la somnolence, et des cas isolés de somnolence diurne excessive et d'endormissement soudain ont été rapportés.
Prolopa werd ook in verband gebracht met slaperigheid, en geïsoleerde gevallen van excessieve slaperigheid overdag en plotseling inslapen werden gemeld.

Conseiller aux patients traités par Duodopa et présentant une somnolence et/ou des épisodes d’endormissement soudain de s’abstenir de conduire ou d’exercer une activité où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d’autres personnes à un risque de blessure sévère ou de décès (p. ex. utilisation de machines), jusqu’à la disparition de ces épisodes récurrents et de la somnolence, voir également rubrique 4.4.
Patiënten, behandeld met Duodopa en die slaperigheid en/of episodes van plots in slaap vallen ondervinden, mogen niet autorijden of activiteiten ondernemen (bijv. bedienen van machines) waarbij door een verminderde alertheid zij of andere personen risico lopen op een ernstig ongeluk of de dood, totdat deze periodieke episodes van slaperigheid verdwenen zijn, zie ook rubriek 4.4.

Aussi, n’est-il pas possible d’identifier les patients présentant un risque accru de somnolence et/ou d’épisodes d’endormissement soudain.
Ook is het niet mogelijk om de patiënten met verhoogd risico van slaperigheid en/of plotselinge slaapaanvallen te identificeren.

Vu que la somnolence est un effet indésirable connu des agonistes de la dopamine en général, on peut se demander si les épisodes d’endormissement soudain constituent aussi un effet de classe ou s’ils surviennent spécifiquement avec le ropinirole et le pramipexole.
Gezien slaperigheid een bekend ongewenst effect is van dopamine-agonisten in het algemeen, rees de vraag of ook de plotselinge slaapaanvallen een klasse-effect zijn, dan wel specifiek zijn voor ropinirol en pramipexol.

Une somnolence diurne anormale et des cas d’endormissement soudain peuvent survenir avec tous les agonistes dopaminergiques [voir aussi Folia de février 2003].
Abnormale slaperigheid overdag en plots optredende slaapaanvallen kunnen met alle dopamine-agonisten optreden [zie ook Folia van februari 2003].