Traduction de «enfants pré-pubères évaluer » (Français → Néerlandais) :

Etant donné que l’expérience est très limitée chez les enfants pré-pubères, évaluer soigneusement les risques et les bénéfices potentiels avant de débuter le traitement.
In het geval van prepuberale kinderen moeten de potentiële risico’s en voordelen zorgvuldig afgewogen worden voordat de behandeling wordt gestart, aangezien de ervaring in deze groep zeer beperkt is.

De ce fait, chez les enfants traités, et particulièrement chez les enfants pré-pubères une surveillance attentive des effets du chlorhydrate de metformine sur ces paramètres est recommandée.
Daarom wordt een zorgvuldige follow up aangeraden naar het effect van metforminehydrochloride op deze parameters bij kinderen die met metforminehydrochloride behandeld worden, met name bij kinderen die nog niet in de puberteit zijn.

La simvastatine n’a pas été étudiée chez les patients de moins de 10 ans, chez les enfants pré-pubérés ou chez des filles avant l’apparition des premières règles.
Simvastatine is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 10 jaar, noch bij prepuberale kinderen en premenarchale meisjes.

L’expérience de Simvastatine Mylan chez l’enfant pré-pubéré est limitée.
De ervaring met simvastatine bij prepuberale kinderen is beperkt.

L'expérience de Zocor chez l'enfant pré-pubère est limitée.
De ervaring met ZOCOR bij prepubertale kinderen is beperkt.

En particulier, la diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères (voir rubrique 4.4).
In het bijzonder de afname in gemiddelde lengte percentiel na het eerste jaar van de lange termijn follow-up was het meest prominent bij kinderen van prepuberale leeftijd (zie rubriek 4.4).

Population pédiatrique Patients pédiatriques pré-traités (âgés de 6 ans à moins de 18 ans) PIANO est un essai de phase II avec un seul bras de traitement, évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité d’INTELENCE chez 101 enfants et adolescents infectés par le VIH-1 et pré-traités par des antirétroviraux, âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg.
Pediatrische patiënten Met antiretrovirale geneesmiddelen voorbehandelde pediatrische patiënten (6 tot 18 jaar) PIANO is een enkelarminge fase II-studie die de farmacokinetiek, veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van INTELENCE evalueerde bij 101 met hiv-1 geïnfecteerde en met antiretrovirale geneesmiddelen voorbehandelde pediatrische patiënten van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg.

Une évaluation approfondie et des soins étendus de patients atteints de mucoviscidose, y compris l'évaluation et la guidance précoces d'enfants, détectés à l'occasion de dépistages pré- et postnatals.
Uitgebreide evaluatie en verzorging van patiënten met mucoviscidose, met inbegrip van de vroegtijdige evaluatie en begeleiding van kinderen ontdekt door prenatale en n.a.l.v. neonatale screenings.

d'offrir des techniques de laboratoire diagnostiques spécialisées, en ce compris les examens et le conseil génétique ainsi que le diagnostic prénatal de réaliser une évaluation approfondie des patients atteints de la mucoviscidose, et notamment des enfants, détectés à l'occasion de dépistages pré- et postnatals de mettre à disposition et de coordonner certains traitements, techniques et services qui ne sont pas disponibles dans les hôpitaux locaux ou qui exigent une expertise spéciale d'assurer le contact avec les centres de transplantation et de superviser l'envoi des patients vers ceux-ci de mettre leur expertise dans les matières qui précèdent à la disposition des prestataires de soins qui dispensent leurs soins à des patients atteints de la mucoviscidose de réaliser une guidance psychosociale relative aux problèmes spécifiques de la mucoviscidose de participer à une recherche clinique afin d'avoir une meilleure compréhension de la mucoviscidose et de ses méthodes de traitement, etc.
het aanbieden van gespecialiseerde diagnostische laboratoriumtechnieken, met inbegrip van de onderzoeken, het genetisch consult en de prenatale diagnose het realiseren van een grondige evaluatie van de mucoviscidosepatiënten en in het bijzonder van de kinderen, die naar aanleiding van pre- en postnatale screenings zijn opgespoord het ter beschikking stellen en coördineren van bepaalde behandelingen, technieken en diensten die niet beschikbaar zijn in de plaatselijke ziekenhuizen of die een speciale deskundigheid vereisen het verzekeren van het contact met de transplantatiecentra en het superviseren van de doorverwijzing van de patiënten naar die centra het ter beschikking stellen van hun expertise op het vlak van voormelde materies aan de zorgverleners die hun zorgen aan mucoviscidosepatiënten verstrekken het aanbieden van een psychosociale begeleiding voor problemen eigen aan mucoviscidose het deelnemen aan een klinisch onderzoek om een beter inzicht te krijgen in mucoviscidose en haar behandelingsmethodes, en andere.

Les études ne montrent aucun effet sur d’autres critères d’évaluation tels la nécessité d’hospitalisation, le risque d’accident cérébro-vasculaire chez la mère, l’incidence de la pré-éclampsie, ou la morbidité et la mortalité chez l’enfant.
De studies tonen geen duidelijk effect op andere uitkomstparameters zoals noodzaak voor hospitalisatie, risico van cerebrovasculaire accidenten bij de moeder, incidentie van pre-eclampsie, of morbiditeit en mortaliteit bij het kind.