Vertaling van "entraîne la révision du résumé " (Frans → Nederlands) :

Lorsqu’une modification entraîne la révision du résumé des caractéristiques du produit, de l’étiquetage ou de la notice, cette révision est considérée comme faisant partie intégrante de cette modification.
Wanneer een wijziging aanleiding geeft tot de herziening van de samenvatting van de kenmerken van het product, de etikettering of de bijsluiter, wordt deze herziening als onderdeel van die wijziging beschouwd.

A. Date de dernière révision du résumé des caractéristiques du produit: 03/2011
A. Datum van de laatste herziening van de SKP: 03/2011

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Date de révision du Résumé des Caractéristiques du Produit : Septembre 2008 La dernière date à laquelle ce RCP a été approuvée est 04/2011.
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Deze tekst is voor het laatst aangepast in: september 2008. Deze samenvatting van de productkenmerken is voor het laatst goedgekeurd in 04/2011.

A. Date de la dernière révision du résumé des caractéristiques du produit: 02/2011
A. Datum van de laatste herziening van de SKP: 02/2011

En 2004, le CHMP de l'EMEA a entamé une révision des lignes directrices de la Commission européenne relatives au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et un accord a été atteint sur les sections 4.1 et 5.1.
In 2004 entameerde het CHMP/EMEA een herziening van het richtsnoer van de Europese Commissie betreffende de samenvatting van productkenmerken (SPK). Over de paragrafen 4.1 en 5.1 is overeenstemming bereikt.

Actuellement, le Résumé Hospitalier Minimal, domaine médical (DM-RHM) utilise le système de classification ICD-9-CM (1979), 'Classification Internationale des Maladies - 9 révision - modification clinique', une classification dérivée du CIM-9.
Voor de registratie van de Minimale Ziekenhuisgegevens, domein Medische gegevens (MG-MZG) wordt momenteel gebruik gemaakt van het coderingssysteem ICD-9-CM (1979), “Internationale Classificatie van Ziekten – 9 Revisie – klinische modificatie”, een afgeleide classificatie van de ICD-9.

L’utilisation concomitante n’est pas recommandée, car pouvant entraîner une augmentation des effets indésirables associés à l’inhibiteur de PDE5, tels qu’une hypotension, des troubles visuels et un priapisme (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit des inhibiteurs de la PDE5).
Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen. Het kan resulteren in een toename in PDE5-remming die in verband is gebracht met bijwerkingen waaronder hypotensie, zichtsveranderingen en priapisme (verwezen wordt naar de voorschrijfinformatie van de PDE5-remmers).

4 résumé des caractéristiques du produit 12F26 Céphalées Chroniques Quotidiennes (CCQ) par abus médicamenteux L'utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci.
Chronische Dagelijkse Hoofdpijn (CDH) door geneesmiddelmisbruik Een verlengd gebruik van elke pijnstiller om hoofdpijn te verlichten kan leiden tot een verergering van de pijn.

Résumé du profil de sécurité d’emploi De rares cas d’effets indésirables de type atteinte rénale, insuffisance rénale et tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi), entraînant parfois des anomalies osseuses (pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures), ont été rapportés chez des patients recevant du fumarate de ténofovir disoproxil.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Bij patiënten die tenofovirdisoproxilfumaraat ontvangen, zijn in zeldzame gevallen nierfunctiestoornis, nierfalen en proximale niertubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi), soms leidend tot botafwijkingen (die zelden bijdragen aan het ontstaan van fracturen), gemeld.

Si le traitement par Kivexa est interrompu chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B, il est recommandé de procéder à une surveillance régulière de la fonction hépatique et des marqueurs de la réplication du VHB, l'interruption de la lamivudine pouvant entraîner une exacerbation sévère de l'hépatite (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'un médicament tel que Zeffix).
Indien het gebruik van Kivexa wordt gestaakt bij patiënten die tevens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B-virus, wordt periodieke controle van zowel de leverfunctie als markers van HBV-replicatie aanbevolen, omdat stoppen met lamivudine kan leiden tot acute exacerbatie van hepatitis (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor een product zoals Zeffix).