Vertaling van "environ 400 indications " (Frans → Nederlands) :

Après avoir reçu les premières demandes afférentes à des plans d’investigation pédiatrique (PIP) et des dérogations en 2007 — première année d’application du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique — l’Agence estime que le nombre de ces demandes se maintiendra en 2008, avec environ 400 indications cliniques évaluées dans des applications pour un PIP ou pour une dérogation..
Nadat in 2007 – het eerste jaar dat de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik van kracht was – de eerste toepassingen voor pediatrische onderzoeksplannen (PIP’s) en vrijstellingen zijn ontvangen, zal het aantal aanvragen in 2008 naar verwachting op eenzelfde niveau blijven met zo’n 400 klinische indicaties in nieuwe aanvragen voor PIP’s en pediatrische vrijstellingen.

La dose quotidienne maximale de 32 gouttes par 10 kg de poids corporel de Tramadol EG (ce qui équivaut à environ 8 mg par kg de poids corporel), soit une dose quotidienne totale maximale de 160 gouttes de Tramadol EG (environ 400 mg de chlorhydrate de tramadol), ne doit pas être dépassée sauf si votre médecin vous a explicitement fourni d’autres indications.
De maximale dagdosis van 32 druppels Tramadol EG per 10 kg lichaamsgewicht (wat overeenkomt met ongeveer 8 mg tramadolhydrochloride per kg lichaamsgewicht), met een maximum van 160 druppels Tramadol EG (wat overeenkomt met ongeveer 400 mg tramadolhydrochloride) per dag, mag niet worden overschreden, tenzij uw arts uitdrukkelijk anders heeft voorgeschreven.