Traduction de «et ou volémique dans » (Français → Néerlandais) :

Effets indésirables liés à la déplétion volémique Dans les analyses poolées des quatre études contrôlées versus placebo de 26 semaines, l'incidence de tous les effets indésirables liés à la déplétion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique, hypotension, déshydratation et syncope) a été de 1,2 % pour canagliflozine 100 mg, 1,3 % pour canagliflozine 300 mg et 1,1 % pour le placebo.
Bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie In de gepoolde analyse van de vier 26 weken durende placebogecontroleerde studies was de incidentie van alle bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, hypotensie, dehydratie, en syncope) 1,2% voor canagliflozine 100 mg, 1,3% voor canagliflozine 300 mg, en 1,1% voor placebo.

dus à des effets indésirables liés à la déplétion volémique et à des effets indésirables graves liés à la déplétion volémique n'ont pas augmenté avec la canagliflozine.
In de specifieke cardiovasculaire studie en de uitgebreidere gepoolde analyse was het aantal stopzettingen als gevolg van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie en ernstige bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie met canagliflozine niet verhoogd.

Patients âgés (≥ 65 ans) La fonction rénale et le risque de déplétion volémique doivent être pris en compte (voir rubrique 4.4).
Ouderen (≥ 65 jaar oud) Men dient rekening te houden met de nierfunctie en het risico op volumedepletie (zie rubriek 4.4).

Chez les patients présentant des signes de déplétion volémique, il est recommandé de corriger cet état avant l'instauration du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.4).
Bij patiënten met aantoonbare volumedepletie wordt aangeraden deze toestand te corrigeren voordat met canagliflozine wordt begonnen (zie rubriek 4.4).

Chez les patients avec un DFGe < 60 mL/min/1,73 m² ou une ClCr < 60 mL/min, une incidence plus élevée d'effets indésirables liée à une déplétion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique, hypotension) a été rapportée, parliculièrement avec la dose de 300 mg.
Bij patiënten met een eGFR van < 60 ml/min/1,73 m 2 of een CrCl van < 60 ml/min werd een hogere incidentie gemeld van bijwerkingen geassocieerd met volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, hypotensie), in het bijzonder bij de 300 mg dosis.

Utilisation chez les patients présentant un risque d’effets indésirables liés à une déplétion volémique
Gebruik bij patiënten met een risico op bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie

Les facteurs de risque de néphrotoxicité liée à l’usage de médicaments sont: un âge > 60 ans, une détérioration déjà existante de la fonction rénale (CLcr < 60 ml/min), une déplétion volémique intravasculaire (par ex. en cas de diarrhée, d’usage de diurétiques.), un diabète, une insuffisance cardiaque et une septicémie.
Risicofactoren voor door geneesmiddelen uitgelokte nefrotoxiciteit zijn: leeftijd hoger dan 60 jaar, bestaande verminderde nierfunctie (creatinine clearance < 60 ml/min), intravasculaire volumedepletie (bv. bij diarree, diureticagebruik, ) diabetes, hartfalen en sepsis.

En raison des conséquences catastrophiques pour le fœtus, d’une éventuelle réaction anaphylactique avec des colloïdes, chez la femme enceinte, les cristalloïdes demeurent le premier choix pour l’expansion volémique et ce jusqu’à la naissance de l’enfant.
Wegens de catastrofale gevolgen voor de fœtus van een eventuele anafylactische reactie met de colloïden, bij de zwangere vrouw, blijft het gebruik van cristalloïden de voorkeur genieten voor de volemische expansie tot de geboorte van het kind.

Si une expansion volémique est nécessaire, des cristalloïdes , éventuellement des colloïdes synthétiques à demi-vie courte , sont indiqués.
Indien een volume-expansie nodig is, zijn cristalloïden en eventueel synthetische colloïden met een kort halfleven aangewezen.

Dans les études cliniques contrôlées de la canagliflozine, les augmentations des effets indésirables liés à une dépletion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique ou hypotension) ont été plus fréquentes à la dose de 300 mg et se sont produites plus fréquemment au cours des trois premiers mois (voir rubrique 4.8).
In gecontroleerde klinische studies met canagliflozine werd een toename van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, of hypotensie) vaker gezien met de dosis van 300 mg, het vaakst optredend in de eerste drie maanden (zie rubriek 4.8).