Vertaling van "europharm et e-submission " (Frans → Nederlands) :

simultanément, et cinq des systèmes télématiques de l’UE – EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission – devront être exploités, soutenus et tenus à jour.
EU, waarbij vijf van de telematicasystemen – EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) – niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.

télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
de EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission.

Les projets qui ont été approuvés sont les suivants: EudraNet, EudraVigilance, la banque de données EuroPharm, les soumissions électroniques, la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques et la base de donnée sur les bonnes pratiques de fabrication.
Het gaat hierbij om EudraNet, EudraVigilance, de EuroPharmdatabank, het elektronisch indienen van aanvragen, de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de databank voor goede fabricagepraktijken.

initial de la banque de données EuroPharm d’information sur tous les médicaments autorisés dans l’UE.
van de databank EuroPharm, die informatie bevat over alle geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend, aanzienlijk uit te breiden.

Une fois achevée, la banque de données EuroPharm permettra aux professionnels de la santé, aux patients et au grand public d’accéder à des informations à jour et fiables sur les médicaments disponibles sur le marché de l’UE.
Wanneer de EuroPharm-databank eenmaal volledig operationeel is, kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en het grote publiek eenvoudiger toegang krijgen tot actuele en betrouwbare informatie over geneesmiddelen die op de communautaire markt verkrijgbaar zijn.

Livraison des premières versions de production du système d’information EuroPharm sur les médicaments, des outils EudraVigilance d’entreposage de données et de veille pharmaceutique, et du système de gestion des informations sur les produits (PIM, product information management), et achèvement de la phase 2a du système de base de données d’enregistrement des essais cliniques européens (EudraCT).
Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden. Ook dient fase 2a van het databanksysteem voor de registratie van Europese klinische proeven voltooid te worden (EudraCT).

▪ Introduction d’EuroPharm dans la production, y compris les données provenant de toutes les
▪ Het operationeel maken van EuroPharm, inclusief het gebruik van gegevens van zoveel mogelijk

En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).
In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).

Soumission Common European Submission platform à partir du 01/07/2013
Common European Submission Platform indiening vanaf 01/07/2013

Le document 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' a été publié sur le site de l’EMEA le 22/02/2008 : [http ...]
Op 22/02/2008 werd de 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' gepubliceerd op de EMEA website: [http ...]