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Evaluation du guideline n°30 selon AGREE: scores (23 items portant sur 6 domaines) Evaluateur Katleen Lodewyckx
Evaluatie van Clinical guideline nr 30 25 volgens AGREE: scores (23 items verdeeld over 6 domeinen) Evaluator Katleen Lodewyckx

Evaluation du guideline n°13 selon AGREE: scores (23 items portant sur 6 domaines) Evaluateur Katleen Lodewyckx 1.. Champs et objectifs item nr 1 4 item nr 2 4 item nr 3 4 Total 12
Evaluatie van Clinical guideline nr 13 24 volgens AGREE: scores (23 items verdeeld over 6 domeinen) Evaluator Katleen Lodewyckx

7.11. EVALUATION DU „ RCOG CLINICAL GUIDELINE NR° 13 EN NR° 30‰ SELON AGREE
7.11. EVALUATIE VAN DE RCOG CLINICAL GUIDELINE NR° 13 EN NR° 30 VOLGENS AGREE

7.11. EVALUATION DU „ RCOG CLINICAL GUIDELINE NR° 13 EN NR° 30‰ SELON AGREE 263
7.11. EVALUATIE VAN DE RCOG CLINICAL GUIDELINE NR° 13 EN NR° 30 VOLGENS AGREE .

Evaluation du risque environnemental (ERE) L’évaluation du risque environnemental du ranélate de strontium a été menée selon les guidelines européennes.
Environmental Risk Assessment (ERA – Milieu- en effectbeoordeling) De milieurisicobeoordeling van strontiumranelaat is verricht conform de Europese richtlijnen betreffende ERA.

Evaluation du risque environnemental L’évaluation du risque environnemental de l’ivabradine a été menée selon les guidelines européennes.
Environmental Risk Assessment (ERA) De milieurisicobeoordeling van ivabradine is uitgevoerd volgens Europese richtlijnen voor ERA.

La robustesse et la concordance de l’analyse principale ont été corroborées par : la variation du volume du SEGA primaire selon l’évaluation de l’investigateur local (p < 0,001), 75,0 % et 39,3 % des patients présentant respectivement des réductions ≥ 30 % et ≥ 50 %. la variation du volume tumoral total selon l’analyse centralisée indépendante (p < 0,001) ou l’évaluation de l’investigateur local (p < 0,001).
De betrouwbaarheid en consistentie van de primaire analyse werd ondersteund door de: verandering van het primaire SEGA-volume volgens de beoordeling door de lokale onderzoeker (p< 0,001), met 75,0% en 39,3% van de patiënten die een vermindering toonden van respectievelijk ≥30% en ≥50% verandering van het totale SEGA-volume volgens de onafhankelijke centrale beoordeling (p< 0,001) of de beoordeling door de lokale onderzoeker (p< 0,001).

La recherche de littérature a porté principalement sur les guidelines développés selon une méthodologie stricte et les revues systématiques (et ce jusquÊau 30.06.2004) et, pour la période la plus récente, sur les articles originaux parus après la dernière revue systématique publiée.
In de eerste plaats werd gezocht naar guidelines en systematische reviews die ontwikkeld werden volgens een strikte methodologie en dit tot eind juni 2004. Daarna werd gezocht naar originele onderzoeksartikels die nadien werden gepubliceerd.

Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance hépatique (grade A ou B dans la classification de Child-Pugh; n=8) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé, les patients insuffisants hépatiques ont montré approximativement 40% d’augmentation de t 1/2 et environ 30% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).
In een studie bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde leverfunctie (Child-Pugh graad A of B; n=8) hadden deze ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht een ca 40% toename in t 1/2 en een ca. 30% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).