Traduction de «evénement indésirable fréquence sous-cutané réaction » (Français → Néerlandais) :

Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence sous-cutané réaction de photosensibilité, hyperhydrose, rare séborrhée, lésions cutanées, rash pruritique, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell
Systeem/orgaanklassen Bijwerking Frequentie Skeletspierstelsel- en spierzwakte, spierspasmen zelden bindweefselaandoeningen Nier- en urinewegaandoeningen dysurie soms

Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et neutropénie fébrile, anémie peu fréquent du système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden

Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et du neutropénie fébrile, anémie peu fréquent système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden

Classes de systèmes d’organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence Peu fréquent Sécheresse de la bouche Peu fréquent Affections du système Réaction anaphylactique Fréquence indéterminée immunitaire Réaction anaphylactoïde Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu Urticaire Fréquence indéterminée sous-cutané Affections oculaires Troubles d’accomodation Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Troubles gastriques Fréquence indéterminée
Systeem orgaanklasse Voorkeursterm Frequentie Zenuwstelselaandoeningen Somnulentie Soms Droge mond Soms Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Niet gekend Anafylactoïde reactie Niet gekend Huid- en onderhuidaandoeningen Urticaria Niet gekend Oogaandoeningen Accommodatiestoornissen Niet gekend Maagdarmstelselaandoeningen Maagstoornissen Niet gekend

Evénements indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée de type varicelle, (réaction généralisée avec une médiane de 5 lésions) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre ≥ 37,7°C (mesurée oralement); érythème, douleur/sensibilité et gonflement au site d'injection Eruption cutanée, prurit et éruption cutanée de type varicelle au site d'injection (réaction au site d'injection avec une médiane de 2 lésions) Ecchymose, hématome, induration, engourdissement et chaleur au site d'injection Lourdeur, hyperpigmentation, raideur
Bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Varicella-achtige uitslag, (gegeneraliseerd mediaan van 5 letsels) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Koorts ≥37,7°C oraal; erytheem, pijn en zwelling op de injectieplaats Uitslag op de injectieplaats, pruritus en varicella-achtige uitslag (mediaan van 2 letsels op de plaats van toediening) Ecchymose, hematoom op de injectieplaats, induratie, verdoofd en warm gevoel Zwaar gevoel, hyperpigmentatie, stijfheid

Classes de systèmes d’organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence peu fréquent Sécheresse de la bouche peu fréquent Affections du système Réaction anaphylactique fréquence indéterminée immunitaire Réaction anaphylactoïde fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire fréquence indéterminée
Systeem orgaanklasse Voorkeursterm Frequentie Zenuwstelselaandoeningen Somnulentie Soms Droge mond Soms Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Niet gekend Anafylactoïde reactie Niet gekend Huid- en onderhuidaandoeningen Urticaria Niet gekend

Classes de systèmes d’organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence Peu fréquent Sécheresse de la bouche Peu fréquent Affections du système Réaction anaphylactique Fréquence indéterminée immunitaire Réaction anaphylactoïde Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire Fréquence indéterminée
Systeem orgaanklasse Voorkeursterm Frequentie Zenuwstelselaandoeningen Somnulentie Soms Droge mond Soms Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Niet gekend Anafylactoïde reactie Niet gekend

Cependant un sous-rapportage des événements indésirables semble évident puisqu’une surveillance active (méthode prospective systématique de surveillance) permet de détecter 32 fois plus de composants sanguins contaminés et 10,6 fois plus de réactions septiques que la surveillance passive (investigations réalisées suite à la déclaration de réactions transfusionnelles) (Jacobs et al., 2008).
Een onderrapportering van ongewenste voorvallen lijkt echter duidelijk, aangezien een actief toezicht (systematische prospectieve toezichtsmethode) 32 keer meer besmette bloedcomponenten en 10,6 keer meer septische reacties kan opsporen dan het passief toezicht (onderzoeken uitgevoerd na aangifte van transfusiereacties) (Jacobs et al., 2008).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : Réaction de type lupus érythémateux, réactions de photosensibilité, vascularite cutanée, syndrome de Lyell
Cutane lupus erythematodes, fotosensibiliteitsreacties cutane vasculitis, toxische epidermale necrolyse

Les effets indésirables étaient définis comme des événements se produisant chez au moins 1% des patients traités par le bosentan et à une fréquence d’au moins 0,5 % supérieure à celle observée sous placebo.
Bijwerkingen werden gedefinieerd als voorvallen die bij ten minste 1% van de patiënten met bosentan voorkwamen en met een frequentie van ten minste 0,5% meer dan bij placebo.