L'ens
emble des éléments, exigences et dispositions adopt
és par le fabricant pour son système de qualité
doivent figurer dans une documentation tenue de manière systé
matique et ordonnée sous la forme de politiques et de procédures écrites telles que les programmes, les plans, les manuels
...[+++]et les enregistrements relatifs à la qualité.
Alle elementen, eisen en bepalingen die door de fabrikant voor zijn kwaliteitssysteem worden gevolgd, moeten systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie van schriftelijke beleidslijnen en procedures, zoals kwaliteitsprogramma's, -plannen, -handelingen en -rapporten.