Fabricant CLONAZONE 250 mg, comprimés pour solution pour application cutanée/comprimés pour utilisation dans l’eau potable: Fabrication Laboratoires RICHARD Rue du Progrès Z.I. des Reys de Saulce F-26270 Saulce-sur-Rhône France

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Fabrikant CLONAZONE 250 mg, tabletten voor oplossing voor cutaan gebruik/tabletten voor gebruik in drinkwater: Laboratoires RICHARD Rue du Progrès Z.I. des Reys de Saulce F-26270 Saulce-sur-Rhône Frankrijk

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Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk Fabricant Laboratoire THERAMEX, 6, Avenue Albert II BP 59/ MC 98000 Monaco

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva Pharma Belgium N.V. , Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk Fabrikant Laboratoire THERAMEX, 6, Avenue Albert II BP 59/ MC 98000 Monaco

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Fabricant Laboratoire Chemineau, 93, route de Monnaie, 97210 Vouvray, France Ou Laboratoire Theramex, 6, Avenue Albert II, MC 98007 Monaco

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Fabrikant Laboratoire Chemineau, 93, route de Monnaie, 97210 Vouvray, Frankrijk Of Laboratoire Theramex, 6, Avenue Albert II, MC 98007 Monaco

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Fabricant Laboratoire Unither, Rue Andre Durouchez, 80084 Amiens Cedex 2, France Laboratoire Unither,Zi De La Guerie, 50211 Coutances Cedex, France

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Fabrikant Laboratoire Unither, Rue Andre Durouchez, 80084 Amiens Cedex 2, Frankrijk Laboratoire Unither, Zi De La Guerie, 50211 Coutances Cedex, Frankrijk

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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : Teva Pharma Belgium S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabricant : Laboratoires Theramex 6, avenue Albert II BP 59, MC-98007 Monaco Cedex

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabrikant: Laboratoires Theramex 6, avenue Albert II, BP 59, MC 98007 Monaco Cedex

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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoires Sterop Avenue de Scheut, 46-50 1070 Bruxelles - Belgique

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Laboratoires Sterop Scheutlaan, 46-50 1070 Brussel – Belgium

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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON FRANCE

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON FRANKRIJK

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Dans le cas contraire, il faut que l’opérateur fasse vérifier le bon fonctionnement du thermomètre par un fournisseur /fabricant/laboratoire.

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Als de thermometer een temperatuur aan geeft tussen 177°C en 183°C is de controle gunstig.

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Si d’autres firmes souhaitent venir au marché belge, cela se fait à condition qu’une inspection d’audit soit effectuée par le laboratoire national de référence (CERVA) dans le laboratoire test du fabricant et à condition que l’AFSCA ait suffisamment de garanties concernant l’aspect logistique (nombre de tests, rapidité des livraisons, interventions en cas de défauts,…).

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Als andere firma’s op de Belgische markt willen komen kan dit op voorwaarde dat er een audit-inspectie door het Nationaal Referentielaboratorium (CODA) wordt uitgevoerd in het testlab van de fabrikant én als het FAVV voldoende garanties krijgt over het logistieke aspect (aantal testen, snelheid van levering, tussenkomst bij defecten, …).

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Le certificat de vérification du thermomètre établi par le fournisseur ou le fabricant ou du laboratoire doit être conservé ainsi que les enregistrements des vérifications réalisées en interne.

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Anders laat de operator de goede werking van de thermometers nazien door een leverancier/fabrikant/laboratorium.

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Date index: 2021-03-24