Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Fabricant : Marché : Nom Daiichi Sankyo Belgium S.A. Temmler Werke GmbH Adresse Rue Fond Jean Pâques 5 Weihenstephaner Strasse 28 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique D-81673 Munchen, Duitsland Tel 00-32-10-48-95-95 00-49-89-42-72-99-0 e-mail info@daiichi-sankyo.be info@temmler.eu

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Adres Rue Fond Jean Pâques 5 Weihenstephaner Strasse 28 B-1348 Louvain-la-Neuve, België D-81673 Munchen, Duitsland Tel 00-32-10-48-95-95 00-49-89-42-72-99-0 E-mail info@daiichi-sankyo.be info@temmler.eu

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Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Fabricant Mc Dermott Laboratories (t/a Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni Chanelle Medical Limited, Loughrea, Co.

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Fabrikant Mc Dermott Laboratories (t/a Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk Chanelle Medical Limited, Loughrea, Co.

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Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Eurogenerics SA – Esplanade Heysel b 22 –1020 Bruxelles

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel

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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas Distributeur: Schering Plough SA, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles Fabricant: N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Pays-Bas Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché: BE 123882

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland Verdeler: Schering Plough N.V. , Stallestraat 73, 1180 Brussel Fabrikant: N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nederland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE 123882

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Toute importation sur le territoire douanier de la Communauté est assimilée à une mise sur le marché; «Fabricant»: la personne physique ou morale chargée de mettre sur le marché un détergent ou un agent de surface destiné à faire partie d'un détergent; est notamment assimilé à un fabricant un producteur, un importateur, un conditionneur travaillant pour son propre compte ou toute personne modifiant les caractéristiques d'un détergent ou d'un agent de surface destiné à faire partie d'un détergent, ou créant ou modifiant l'étiquetage de celui-ci.

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Ook invoer in het douanegebied van de Gemeenschap wordt beschouwd als in de handel brengen; 'fabrikant': de natuurlijke persoon of rechtspersoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een detergens of een oppervlakteactieve stof voor detergentia; met name wordt aangemerkt als fabrikant een producent, importeur, zelfstandig verpakker en iedere persoon die de kenmerken van een detergens of een oppervlakteactieve stof voor detergentia verandert, of het etiket voor het product maakt of verandert.

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Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Amdipharm Limited, Temple Chambers – 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande Fabricant: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Royaume Unie

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Amdipharm Limited, Temple Chambers – 3 Burlington Road, Dublin 4, Ierland Fabrikant: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Verenigd Koninkrijk

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Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Allée de la Recherche 20 B-1070 Bruxelles Fabricant : Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Nottingham Site Thane Road, Nottingham NG90 2DB, United Kingdom Délivrance Médicament non soumis à prescription médicale.

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant. Houder van de vergunning: Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel Fabrikant: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, United Kingdom

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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricants Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A., Rue Fonds Jean Pâques 5, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Fabricants DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Allemagne Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG, Liebigstraße 1-2, D-65439 Flörsheim / Main, Allemagne

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten Houder van de vergunning voor het in de handel brengen DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A., Rue Fonds Jean Pâques 5, B-1348 Louvain-la-Neuve, België Fabrikanten

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Conformément à l'arrêté royal du 13 août 1990 relatif à la fabrication et à la mise dans le commerce de produits à base de tabac et de produits similaires transposant la directive européenne 2001/37/CE, tout fabricant ou importateur de produits du tabac doit introduire chaque année un dossier de notification pour les produits qu’il met en vente sur le marché belge.

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Overeenkomstig het koninklijk besluit van 13 augustus 1990 betreffende het fabriceren en het in de handel brengen van producten op basis van tabak en soortgelijke producten houdende omzetting van Europese richtlijn 2001/37/EG, moet elke fabrikant of invoerder van tabaksproducten elk jaar een notificatiedossier indienen voor de producten die hij te koop aanbiedt op de Belgische markt.

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Cependant la définition de fabricant est à considérer attentivement, car elle inclut des catégories assimilées telles que les importateurs sur le marché européen ou un conditionneur : Extrait de l’article 2 Définitions : «mise sur le marché»: le fait d'introduire un produit sur le marché communautaire et de le rendre ainsi disponible pour des tiers, à titre onéreux ou non.

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De definitie van fabrikant moet echter aandachtig worden gelezen, aangezien ze ook gelijkgestelde categorieën omvat zoals invoerders in de Europese markt of verpakkers: Uittreksel uit artikel 2, definities: 'in de handel brengen': op de Gemeenschapsmarkt brengen en daardoor, al dan niet tegen betaling, aan derden beschikbaar stellen.

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