Vertaling van "fabrication et l’autorisation " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

exposition aux rayonnements ionisants dans la fabrication d'armes nucléaires
blootstelling aan ioniserende straling bij vervaardiging van nucleaire wapens

accident causé par une machine pour la fabrication de nourriture ou de boissons
ongeval veroorzaakt door machine voor productie van eten of dranken

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le Ministère van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirme que le site de fabrication a été autorisé sous le numéro 324-BVEAK pour les produits pharmaceutiques.
Het Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij bevestigde dat de productielocatie geregistreerd is onder nummer 324-BVEAK voor farmacologische producten.

Des directives ont été rédigées et publiées les unes après les autres durant cette période afin de permettre une procédure rapide pour la fabrication et l’autorisation d’un vaccin pandémique.
De ene richtlijn na de andere is in die periode geschreven en gepubliceerd om een snelle procedure voor het aanmaken en het vergunnen van een pandemisch vaccin mogelijk te maken.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : UCB Pharma Ltd, 208 Bath road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom Fabricant : UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3 WE, Verenigd Koninkrijk

La base de données communautaire EudraGMP sur les autorisations de fabrication et les certificats de bonnes pratiques de fabrication sera élargie pour introduire un module contenant les résultats négatifs d’inspections (projet de l’UE dans le domaine télématique).
EudraGMP, de communautaire databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten, zal worden uitgebreid met een module met negatieve inspectieresultaten (communautair telematicaproject).

Les fabricants, grossistes, importateurs et exportateurs de stupéfiants et de substances psychotropes doivent disposer d’une autorisation.
De fabricanten, groothandelaars-verdelers, invoerders en uitvoerders van verdovende middelen en psychotrope stoffen moeten over een vergunning beschikken.

De plus, il manque souvent les autorisations nécessaires (ex. : pour la fabrication, la libération de lots, l’importation, le commerce en gros et distribution, la distribution au sein de l’Union européenne, l’exportation, la détention) ●● Internet et la vente à distance ●● Le dopage humain et vétérinaire (ex. : bodybuilding, cyclisme, jumping, colombophilie) ●● La criminalité vétérinaire liée aux médicaments
Daarbij ontbreken vaak de nodige vergunningen (e.g. voor fabricage, vrijgave van loten, import, groothandel en distributie, distributie binnen de Europese Unie, export, bezit) ●● Internet en verkoop op afstand ●● Humane en veterinaire doping (e.g. bodybuilding, wielersport, jumping, duivensport) ●● Veterinaire criminaliteit gerelateerd aan

Le département Production & Distribution de l’AFMPS est d’une part responsable du contrôle de la conformité des médicaments et des produits de santé aux normes, aux directives et aux dispositions légales en vigueur en matière de fabrication, de distribution et de délivrance, et d’autre part, de la délivrance d’autorisations, d’agréments et de certificats, de la lutte contre les pratiques illégales et du contrôle de l’exercice de la pharmacie.
Het departement Productie & Distributie van het FAGG staat enerzijds in voor het bewaken van de conformiteit aan de geldende normen, richtlijnen en wettelijke bepalingen van de fabricage, de distributie en de aflevering van geneesmiddelen en gezondheidsproducten en anderzijds voor het afleveren van vergunningen, erkenningen en certificaten alsook voor het bestrijden van illegale praktijken en het toezicht op de uitoefening van de artsenijbereidkunde.

Le fabricant doit autoriser l'organisme notifié à évaluer l'efficacité des mesures prises en application du point 3, le cas échéant par audit.
De fabrikant moet de aangemelde instantie toestaan om de doeltreffendheid van de overeenkomstig punt 3 genomen maatregelen te beoordelen, in voorkomend geval door middel van een audit.

5.2. Le fabricant autorise l'organisme notifié à effectuer toutes les inspections nécessaires et lui fournit toute information adéquate, en particulier:
5.2. De fabrikant geeft de aangemelde instantie toestemming alle nodige inspecties te verrichten en verstrekt haar alle relevante informatie, in het bijzonder:

Les États membres peuvent, toutefois, autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques en question avant l'expiration du délai de soixante jours, à condition que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable sur le programme d'investigations en question, y compris l'examen du protocole d'investigations cliniques.
De lidstaten kunnen evenwel de fabrikanten machtigen om met het betrokken klinisch onderzoek te beginnen voordat de termijn van 60 dagen verstreken is, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het betrokken onderzoeksprogramma heeft uitgebracht, met inbegrip van de beoordeling van het klinisch onderzoekplan.