Traduction de «fabrique et ou importe des matières premières autorisées » (Français → Néerlandais) :

La personne qui fabrique et/ou importe des matières premières autorisées et qui est établie dans un autre Etat membre de la Communauté européenne doit communiquer les données suivantes, en plus de celles sus mentionnées : (Cf.
De persoon die vergunde grondstoffen fabriceert en/of invoert, maar gevestigd is in een andere lidstaat van Europese Gemeenschap, moet naast bovenvermelde gegevens meedelen (Cf.

Liste des matières premières autorisées au 11 octobre 2013 (PDF, 587.39 Kb).
Lijst van vergunde grondstoffen op 11 oktober 2013 (PDF, 587.39 Kb)

Liste des matières premières autorisées - Usage humain - AFMPS
Lijst van de vergunde grondstoffen - Menselijk gebruik - FAGG

Comme prévu dans l'art.3 §2 et dans l'art. 12 de l'AR du 19/12/1997 , la liste des matières premières autorisées et la liste des matières premières dont l'autorisation est retirée (appellées ici matières premières supprimées), sont régulièrement publiées au Moniteur belge.
Zoals bepaald in artikel 3 §2 en artikel 12 van het KB van 19/12/1997 worden de lijsten van vergunde grondstoffen en van grondstoffen waarvan de vergunning werd ingetrokken (de zogenaamde ingetrokken grondstoffen) op regelmatige tijdstippen in het Belgische Staatsblad bekendgemaakt.

être utilisé dans une préparation magistrale, il faut que la matière première figure dans la « liste des matières premières autorisées » [via www.afmps.be, cliquer successivement sur « Usage humain », « Production et distribution », « Matières premières »] ou que la matière première soit délivrée avec un certificat par un laboratoire agréé par les autorités.
een geneesmiddel kan gebruikt worden voor een magistrale bereiding, moet de grondstof op de “lijst van vergunde grondstoffen” vermeld zijn [via www.fagg.be, klik achtereenvolgens “Humaan gebruik”, “Productie en distributie”, “Grondstoffen”], of moet er bij de grondstof een certificaat zijn afgeleverd door een door de overheid erkend laboratorium.

La personne qui fournit des matières premières autorisées et qui est établie en Belgique doit communiquer les données suivantes : (Cf.
De persoon die vergunde grondstoffen levert en gevestigd is in België, moet volgende gegevens meedelen : (cfr.

La mélatonine ne figure pas dans la « liste des matières premières autorisées », mais elle est toutefois disponible comme matière première accompagnée d’un tel certificat, et peut donc être utilisée dans une préparation magistrale.
Melatonine wordt niet vermeld op de “lijst van vergunde grondstoffen”, maar is wel beschikbaar als grondstof vergezeld van een dergelijk certificaat, en kan dus gebruikt worden in een magistrale bereiding.

a) les produits manufacturés (faits sur mesure) : ce sont des produits fabriqués sur la base de matières premières et/ou de pièces détachées et confectionnés individuellement suivant les mesures du patient (custommade);
a) handgemaakte produkten (maatwerk) : zijn produkten die worden gefabriceerd op basis van grondstoffen en/of losse onderdelen en die individueel worden vervaardigd volgens de maten van de patiënt (custommade);

Toutefois, si la première consultation prénatale révèle un risque très élevé de diabète de grossesse (obésité prononcée, antécédents de diabète de grossesse, glucosurie pendant la première consultation ou antécédents familiaux importants en matière de diabète), il importe de le dépister le plus rapidement possible.
Maar, als tijdens het eerste prenatale consult blijkt dat er een sterk verhoogd risico is op zwangerschapsdiabetes (uitgesproken obesitas, antecedenten van zwangerschapsdiabetes, glucosurie tijdens eerste consult of sterke familiale anamnese op diabetes), dan wordt best onmiddellijk gescreend.

Soulignons à ce sujet que le service d’inspection pourra, dans la phase préparatoire du contrôle thématique, disposer de données pertinentes en la matière puisque la reprise partielle d’activités autorisées fait l’objet depuis le premier contrat d’administration 2002-2004 d’un suivi par tableau de bord.
In verband hiermee onderstrepen we dat de inspectiedienst in de voorbereidende fase van de thematische controle over relevante gegevens zal kunnen beschikken omdat de gedeeltelijke hervatting van toegestane activiteiten al sinds de eerste bestuursovereenkomst van 2002-2004 aan de hand van een boordtabel wordt opgevolgd.