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Vertaling van "fait apparaître aucune dose limite toxique " (Frans → Nederlands) :

Les études de toxicité d’Enbrel n’ont fait apparaître aucune dose limite toxique ni de toxicité vis-à-vis d’un organe cible.

In de toxicologische studies met Enbrel was er geen duidelijke dosislimiterende of doelorgaantoxiciteit.


Aucune dose limite toxique d’Enbrel ou de toxicité vis-à-vis d’un organe cible chez le singe cynomolgus n’ont été mises en évidence après administration deux fois par semaine en sous-cutané pendant 4 à 26 semaines consécutives d’une dose de 15 mg/kg. Cette dose correspond à une aire sous la courbe (AUC) des concentrations plasmatiques 27 fois supérieure à celle obtenue chez les hommes traités à la dose recommandée de 25 mg.

Enbrel lokte geen dosisbeperkende of doelorgaantoxiciteit uit in cynomolgusapen na subcutane toediening, tweemaal per week, gedurende 4 of 26 opeenvolgende weken in een dosering (15 mg/kg) die resulteerde in AUC-gebaseerde serumgeneesmiddelconcentraties die meer dan 27 keer hoger waren dan deze verkregen bij patiënten bij de aanbevolen dosis van 25 mg.


Aucune dose limite toxique n’a été observée durant les essais cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen gedurende klinisch onderzoek van patiënten met reumatoïde artritis.


Une étude de toxicologie avec le produit inhalé menée sur 104 semaines chez le rat afin d’évaluer la cancérogénèse à doses croissantes de Cayston n’a fait apparaître aucune augmentation du nombre de tumeurs malignes liée au médicament.

In een 104 weken durend toxicologisch inhalatieonderzoek bij ratten ter beoordeling van het carcinogeen potentieel van toenemende doses Cayston werd geen geneesmiddelgerelateerde stijging van het aantal maligne tumoren aangetoond.


Bien que ce médicament contient seule une fraction de la dose toxique et l’usage local prévue du médicament est limité on doit tenir compte avec la possibilité, fait par mégarde ou imprudence, une dose excessive est pris surtout par les enfants.

Alhoewel dit geneesmiddel slechts een fractie bevat van de toxische dosis en hoewel het voorziene gebruik van dit geneesmiddel lokaal beperkt is, moet men toch rekening houden met de mogelijkheid dat er bij vergissing of door onvoorzichtigheid een overdosis wordt ingenomen, vooral door kinderen.


1) Limitation du débit de dose (< 10 µSv/h à 10 cm de la surface et résistance à la casse dans des conditions normales d’utilisation); cette double condition ne pose en fait aucun problème pour ces dispositifs.

(1) Beperking van dosisdebiet (< 10 µSv/u op 10 cm van het oppervlak en weerstand tegen breuk bij normale gebruiksomstandigheden); deze dubbele voorwaarde stelt in feite geen problemen voor deze dispositieven.




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fait apparaître aucune dose limite toxique ->

Date index: 2023-08-13
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