Traduction de «fasturtec » (Français → Néerlandais) :

Fasturtec 1,5 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.
Fasturtec 1,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie.

Fasturtec est administré une seule fois par jour sous forme d’une perfusion intraveineuse de 30 minutes après dilution dans 50 ml d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) (voir rubrique 6.6).
Fasturtec wordt éénmaal daags toegediend in 50 ml van een 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing via een 30 minuten durend intraveneus infuus (zie rubriek 6.6).

Fasturtec est une enzyme recombinante, l’urate oxydase, produite par une souche génétiquement modifiée de Saccharomyces cerevisiae.
Fasturtec is een recombinant uraatoxidase enzym dat wordt geproduceerd door een genetisch gemanipuleerde Saccharomyces cerevisiae stam.

Après reconstitution, 1 ml de Fasturtec dilué contient 1,5 mg de rasburicase.
Na reconstitutie bevat 1 ml Fasturtec-concentraat 1,5 mg rasburicase.

Posologie Fasturtec doit seulement être utilisé immédiatement avant ou durant l’initiation de la chimiothérapie car, en l’état actuel, les données sont insuffisantes pour recommander son utilisation lors de cures répétées.
Dosering Fasturtec dient alleen onmiddellijk vóór en tijdens het starten van chemotherapie te worden gebruikt, omdat er momenteel onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om meervoudige behandelingskuren aan te bevelen.

La durée maximale du traitement par Fasturtec est de 7 jours. La durée exacte du traitement sera déterminée en fonction du suivi adapté du taux d’acide urique dans le plasma et de l’évaluation clinique.
De duur van een behandeling met Fasturtec kan tot maximaal 7 dagen duren; de exacte duur dient gebaseerd te zijn op geschikte controle van de urinezuurspiegels in plasma en op klinische beoordeling.

L’expérience clinique acquise avec Fasturtec montre que les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de déceler l’apparition d’effets indésirables de type allergique, notamment des réactions d’hypersensibilité sévères incluant des réactions anaphylactiques (voir rubrique 4.8).
Klinische ervaring met Fasturtec toont aan dat patiënten zorgvuldig moeten worden gecontroleerd met betrekking tot het optreden van ongewenste effecten van allergische oorsprong, in het bijzonder ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie (zie rubriek 4.8).