Traduction de «fda d’examiner » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

kit d'examination dentaire
set voor tandheelkundig onderzoek

endoscopie | examiner au moyen d'un endoscope
endoscopie | onderzoek van lichaamsholten

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

A la suite d’une demande de la FDA d’examiner la partie inférieure de la courbe de réponse au dosage, les résultats étayant les doses de 75 et 300 mcg ont été publiés fin septembre dernier aux Etats-Unis.
Following an FDA request to explore the lower part of the dose response curve, data supporting the 75 and 150 mcg doses were submitted in the US at the end of September.

Il s’agit d’un avertissement précoce de la FDA, dans lequel la FDA ellemême souligne que le lien de causalité doit encore être examiné ( www.fda.gov/cder/drug/early_comm/montelukast.htm ).
Het gaat om een vroeg signaal van de FDA, waarbij de FDA zelf benadrukt dat de causaliteit verder onderzocht moet worden ( www.fda.gov/cder/drug/early_comm/ montelukast.htm ).

La FDA examine les informations concernant l’innocuité d’Exjade en particulier par rapport au risque d’effets secondaires chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique (MDS) en comparaison des malades qui en sont indemnes.
The FDA is reviewing Exjade safety information specifically on the risk of adverse events in patients with myelodysplastic syndrome (MDS) compared to patients without these conditions.

- Le dossier d’ABF656 comportant une dose unique toutes les 2 semaines est toujours examiné aux Etats-Unis; La FDA a transmis à Human Genome Sciences des commentaires préliminaires au sujet du risque/avantage potentiel de ce
- Dossier for ABF656 at once-everytwo-weeks dosing continues under review in the US; the FDA provided preliminary comments to Human Genome Sciences on the potential risk/benefit of once-every-two-weeks dosing

L’EMEA, conjointement avec la Commission européenne, envisage de poursuivre les discussions préliminaires avec le ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) et l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) afin d’examiner la possibilité de parvenir à des accords de confidentialité semblables à ceux conclus avec la FDA.
Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.

Lors de l’évaluation du dossier d’enregistrement, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a examiné les données disponibles en ce qui concerne les effets indésirables et les interactions de la colchicine.
Bij de evaluatie van het registratiedossier heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration de beschikbare gegevens over ongewenste effecten en interacties met colchicine bestudeerd.