Traduction de «fentanyl dispositif transdermique ne doit pas être administré à des patients pédiatriques naïfs » (Français → Néerlandais) :

Utilisation chez les patients pédiatriques Fentanyl dispositif transdermique ne doit pas être administré à des patients pédiatriques naïfs de tout opioïde (voir rubrique 4.2).
Gebruik in de pediatrie Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden toegediend aan pediatrische patiënten die nog geen opiaten hebben gekregen (zie rubriek 4.2).

Chez les patients naïfs de tout opioïde puissant et les patients tolérants aux opioïdes, il faut attendre que le dispositif ait été porté pendant 24 heures avant de réaliser l’évaluation initiale de l’effet analgésique de Fentanyl dispositif transdermique, car les taux sériques de fentanyl augmentent progressivement jusqu’à ce moment.
Zowel bij patiënten die nog geen sterke opiaten hebben gebruikt als bij patiënten bij wie dat wel het geval is, mag de initiële evaluatie van het pijnstillende effect van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik pas gebeuren als de pleister al 24 uur wordt gedragen, omdat de serumfentanylconcentraties gedurende de eerste 24 uur geleidelijk stijgen.

Enfants âgés de 2 à 16 ans : Fentanyl dispositif transdermique ne doit être administré qu’aux patients pédiatriques (âgés de 2 à 16 ans) qui tolèrent les opioïdes et qui reçoivent déjà au moins 30 mg d’équivalents morphiniques par voie orale par jour.
Kinderen in de leeftijdsgroep van 2 tot 16 jaar: Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik mag alleen worden toegediend aan opiaattolerante pediatrische patiënten (van 2 tot 16 jaar) die al minstens het equivalent van 30 mg morfine per os per dag krijgen.

Pour effectuer le passage d’opioïdes oraux à Fentanyl dispositif transdermique chez les patients pédiatriques, il convient de se référer au Tableau 2 « Dose recommandée de Fentanyl dispositif transdermique sur la base de la dose quotidienne orale de morphine ».
Om pediatrische patiënten over te schakelen van orale opiaten op Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik, zie tabel 2 aanbevolen dosering van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik gebaseerd op de dagdosering van morfine per os.

Le fentanyl étant transformé en métabolites inactifs dans le foie, une insuffisance hépatique risque de retarder son élimination. Les patients souffrant d’insuffisance hépatique qui utilisent Fentanyl dispositif transdermique doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité du fentanyl et, si nécessaire, la dose de Fentanyl dispositif transdermique doit être réduite (voir rubrique 5.2).
pleister voor transdermaal gebruik krijgen, moeten ze zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van fentanyltoxiciteit en moet de dosering van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik indien nodig worden verlaagd (zie rubriek 5.2).

Patients recevant pour la première fois un traitement opioïde (patients naïfs de tout opioïde) L’expérience clinique acquise avec Fentanyl dispositif transdermique est limitée chez les patients naïfs de tout opioïde.
Patiënten die voor de eerste keer een behandeling met opiaten krijgen (opiaatnaïeve patiënten) De klinische ervaring met Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik is beperkt bij opiaatnaïeve patiënten.

Si le traitement par Fentanyl dispositif transdermique est jugé approprié chez les patients naïfs de tout opioïde, il est recommandé de commencer par utiliser des faibles doses d’opioïdes à courte durée d’action.
Als een behandeling met Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik geschikt wordt geacht bij opiaatnaïeve patiënten, wordt aanbevolen eerst de dosering bij die patiënten aan te passen met lage doses van kortwerkende opiaten.

Les patients et les personnes aidantes doivent être informés des instructions d’administration importantes: Le dispositif transdermique du jour précédent doit être enlevé avant d’en appliquer un nouveau chaque jour (voir rubrique 4.9).
Patiënten en verzorgers dienen belangrijke aanbrenginstructies te krijgen: De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).